Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 декабря 2021 г. N 01И-1623/21 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 марта 2022 г. N 01И-225/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата "Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, бутылки (10), коробки картонные, для стационаров" серии 210178081 производства "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность"; владелец партии лекарственного препарата ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" (г. Москва, ул. Маршала Тимощенко, д. 15).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

А.В. Самойлова