Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. N 01И-1682/21 "Об изменении срока годности лекарственного средства "Диротон(R)Плюс"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. N 01И-1682/21
"Об изменении срока годности лекарственного средства "ДиротонПлюс"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении срока годности лекарственного средства "ДиротонПлюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг, 1,5 мг + 20 мг" производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (Россия), в связи с внесением изменений в регистрационное досье на препарат: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковочных материалов.

Указанный лекарственный препарат со сроком годности 3 года выпускается:

- "ДиротонПлюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг", начиная с серий 1760921, 1770921;

- "ДиротонПлюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 20 мг", начиная с серии 021021.

А.В. Самойлова