Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2021 г. N 01И-1542/21 "О незарегистрированном медицинском изделии"
-
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
-
Приложение. Фотоизображение выявленного медицинского изделия
-
Приложение. Фотоизображение упаковки и маркировки медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятии в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов с микрофильтром ПК 23-01 ТУ 9398-020-17121966-2007", производства ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО", Россия (см. приложение).
Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 10.12.2007 N ФСР 2007/01384, выданном на медицинское изделие "Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23-01 с микрофильтром по ТУ 9398-020-17121966-2007" производства ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответст
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2021 г. N 01И-1542/21 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Текст письма опубликован не был