Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2021 г. N 01И-1647/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed в комплекте с принадлежностями", производства OHMEDA Medical Inc., США, регистрационное удостоверение МЗ# РФ N 2001/472 от 10.05.2001, срок действия истёк 10.05.2011;

- "Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed с принадлежностями" OHMEDA Medical Inc., США, регистрационное удостоверение М3# РФ N 2003/159 от 21.02.2003, срок действия истёк 21.02.2013;

- "Реанимационная система для новорождённых Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09405 от 18.04.2019, срок действия не ограничен;

- "Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09722 от 17.04.2019, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел.: +7 (495) 739-69-31).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова