Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2021 г. N 01И-1645/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Direct Bilirubin_2 (Atellica CH DBil_2))", производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение РЗН 2020/11083 от 03.07.2020, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica CH TBil_2))", производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение РЗН 2020/10584 от 03.06.2020, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова