Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2021 г. N 01И-1589/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия уведомление ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о добровольном отзыве партии (с внутренними номерами компании согласно приложению) медицинского изделия:

- "Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностями:И. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11152 от 08.04.2020, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, ММДЦ Башня на Набережной, г. Москва, 123112; тел.: +7 (985) 786-20-65; эл. почта: rs.inforussia@medtronic.com).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова