Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2021 г. N 01И-1568/21 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2013/31, N ФСЗ 2011/10700, N РЗН 2020/11355"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ФИЛИПС", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, ВРAP A30, BiPAP А40, BiPAP Auto SV, c принадлежностями", регистрационное удостоверение от 06.03.2013 N РЗН 2013/31, срок действия не ограничен;

- "Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 22.12.2014 N ФСЗ 2011/10700, срок действия не ограничен;

- "Аппарат искусственной вентиляции легких Philips Respironics E30 с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 08.04.2021 N РЗН 2020/11355, срок действия до 01.01.2022.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ФИЛИПС" (ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, эл. почта: qr.rca@philips.com, тел.: 8 (495) 937-93-00, +7 (985) 729 95 50).

Приложение: на 25 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова