Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2021 г. N 01И-1561/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Установка ангиографическая Innova IGS 5, Innova IGS 6 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Система ЭсСиЭс", Франция, регистрационное удостоверение от 16.07.2020 N РЗН 2020/11312, срок действия не ограничен;

- "Комплекс ангиографический Discovery IGS 7, Discovery IGS 7 OR c принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Система ЭсСиЭс" Франция, регистрационное удостоверение от 27.07.2020 N РЗН 2020/11352, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел.: +7 (495) 739-69-31).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова