Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2021 г. N 01И-1560/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Дрегер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, с установленным датчиком C02:

- "Система искусственной вентиляции легких Evita Infinity V500 с принадлежностями", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04226 от 23.06.2020, срок действия не ограничен;

- "Система искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных, находящихся в критических состояниях Babylog VN500 с управляющим дисплеем Infinity V500, с принадлежностями", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07803 от 29.06.2020, срок действия не ограничен;

- "Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita V300 с принадлежностями", регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4138 от 23.05.2016, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дрегер" (пл. Преображенская, 8, эт. 12, пом. LIII; г. Москва, 107061; тел.: (495) 775-15-20(22); эл. почта: info.russia@draeger.com).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова