Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56429-2021 "Изделия медицинские. Клиническая оценка" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 октября 2021 г. N 1163-ст)
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам и документам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам и документам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Приложение ДА
(справочное)
Сведения
о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам и документам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Таблица ДА.1
|
Обозначение ссылочного национального и межгосударственного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и документа |
|
IDT |
ISO 14971:2007 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" |
|
|
MOD |
GHTF/SG1/N011:2008 "Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий" |
|
|
IDT |
ISO 14155:2011 "Клинические исследования медицинских изделий. Надлежащая клиническая практика" |
|
|
Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты; - MOD - модифицированные стандарты. | ||