Методические рекомендации MP 2.6.1.0172-20 "Оценка радиационного риска для здоровья населения за счет внутреннего облучения радоном и его дочерними продуктами распада" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 10 апреля 2020 г.)

Методические рекомендации MP 2.6.1.0172-20
"Оценка радиационного риска для здоровья населения за счет внутреннего облучения радоном и его дочерними продуктами распада"
(утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 10 апреля 2020 г.)

Введены впервые

I. Область применения

1.1. В настоящих методических рекомендациях (далее - MP) представлена методика количественной оценки радиационного риска для здоровья населения, обусловленного только внутренним облучением радоном и его дочерними продуктами распада, поступающими в организм ингаляционным путем.

1.2. Количественные показатели радиационного риска являются комплексными, объединяющими в себе одновременно вероятность наступления неблагоприятных для здоровья населения последствий и оценку тяжести таких последствий на индивидуальном или популяционном уровне.

1.3. Количественные показатели радиационного риска могут использоваться для целей экологической и гигиенической экспертиз, обоснования планов действий по охране здоровья населения, определения целесообразности, приоритетности и эффективности санитарно-гигиенических мероприятий, направленных на снижение неблагоприятного воздействия окружающей среды на здоровье населения.

1.4. MP могут использоваться при разработке программного обеспечения, предназначенного для вычисления показателей радиационного риска для здоровья населения при облучении радоном и его дочерними продуктами распада (далее - ДПР).

1.5. MP не предназначены для количественной оценки радиационного риска возникновения стохастических эффектов у населения, осуществляемой при анализе основных показателей радиационной безопасности, содержащихся в радиационно-гигиенических паспортах территорий.

1.6. MP предназначены для органов и организаций Роспотребнадзора и могут быть использованы органами и организациями, осуществляющими оценку радиационного риска для здоровья населения при облучении радоном и его ДПР.

II. Общие положения

2.1. Радон , торон и их ДПР являются доказанным канцерогенным фактором окружающей среды для легких человека*(1). Радон и его ДПР в воздухе помещений являются второй по значимости причиной возникновения рака легкого после табакокурения для популяции в целом и главной причиной для когорты некурящих.

2.2. Доказательства наличия связи между облучением радоном и его ДПР и онкологическими заболеваниями других локализаций, кроме легкого, в данный момент отсутствуют.

2.3. Оценка рисков при облучении радоном и его ДПР проводится с применением различных моделей радиационного риска, базирующихся на прямых эпидемиологических данных, а не с использованием коэффициентов номинального риска на единицу эффективной дозы.

2.4. Для характеристики радиационно-индуцированных раков различных локализаций применяются как мультипликативные модели зависимости "экспозиция-ответ", так и аддитивные. Выбор модели осуществляется с учетом того, какая из форм точнее описывает зависимость частоты конкретных стохастических эффектов от дозы. Мультипликативность подразумевает наличие связи между частотой возникновения радиационно-индуцированных раков и фоновым уровнем возникновения рака данной локализации в популяции, аддитивность - отсутствие такой связи. Для случая радон-индуцированного рака легкого применяется мультипликативная форма моделей.

2.5. В соответствии с мультипликативным характером зависимости, смертность от радон-индуцированного рака легкого связана с фоновой возраст-специфической смертностью от рака легкого с помощью значения избыточного относительного риска (далее - ИОР). Понятие "фоновый" (или "базовый") относится к состоянию здоровья населения без учета действия рассматриваемого вредного фактора. Выражение для расчета ИОР является центральным элементом всех моделей оценки риска при облучении радоном и его ДПР.

2.6. Основным источником поступления торона в воздух помещений являются материалы строительных конструкций зданий. Вследствие своих ядерно-физических характеристик торон представляет значительно меньшую опасность для здоровья населения, чем радон. Контроль за облучением тороном основывается на контроле содержания в строительных материалах. По этой причине риски для здоровья населения за счет облучения тороном не оцениваются.

III. Исходные данные для количественной оценки риска

3.1. В процедуре оценки риска, в зависимости от рассчитываемого количественного показателя, используются следующие измерительные и медико-демографические данные:

- численность населения;

- ожидаемая продолжительность жизни;

- общее абсолютное число смертельных случаев рака легкого;

- распространенность табакокурения;

- эквивалентная равновесная объемная активность (далее - ЭРОА) или объемная активность (далее - ОА) радона в воздухе помещений.

3.2. Информация о половозрастной структуре, численности населения и ожидаемой продолжительности жизни размещена в официальных источниках статистической информации*(2).

3.3. Источниками данных об общем абсолютном числе смертельных случаев рака легкого могут служить Государственный раковый регистр территориального или федерального уровня*(3), формы федерального статистического наблюдения, статистические справочники*(4).

3.4. Рекомендуется использовать детальную информацию о распространенности табакокурения среди различных половозрастных групп в субъекте Российской Федерации (или на ином уровне административно-территориального деления) при наличии подобных данных. В случае отсутствия детальной информации рекомендуется использовать результаты опросов*(5). В случае использования результатов опросов GATS и GYTS полностью некурящим считается население младше 13 лет, в случае использования результатов КОУЖ - население младше 15 лет.

3.5. В случае, когда в наличии имеются массивы измерительной информации об ЭРОА или ОА радона, есть возможность разработать детальный сценарий облучения, рекомендуется использовать многофакторную модель расчета ИОР (глава V настоящих MP).

3.6. В случае, когда имеющиеся данные о содержании радона в воздухе помещений отражают исключительно средние значения по субъекту Российской Федерации (или иному уровню административно-территориального деления) в целом, без выделения отдельных наиболее облучаемых групп населения и описания особенностей экспозиции, рекомендуется использовать однофакторную модель расчета ИОР (глава IV настоящих MP). Источниками этих данных могут служить форма федерального статистического наблюдения*(6) или банки данных*(7).

3.7. Для проведения расчетов с использованием медико-демографических данных, представленных в виде половозрастных распределений в табличной форме, рекомендуется применять электронные таблицы.

IV. Однофакторная модель ИОР

4.1. В случае использования однофакторной модели рассматривается ситуация равномерного пожизненного облучения (т.е. постоянство уровня содержания радона в воздухе помещений на протяжении всей жизни, продолжительность которой принимается равной ожидаемой продолжительности жизни на момент оценки риска).

4.2. В однофакторной модели значение ИОР не зависит от достигнутого возраста и для конкретного значения ОА радона в воздухе помещений рассчитывается по формуле:

, где (1)

- ОА радона в воздухе помещений, .

Для перехода от величины ЭРОА радона к ОА используется формула:

, где (2)

F - коэффициент равновесия между радоном и его ДПР. При отсутствии инструментальных данных значение F для зданий принимается равным 0,5*(8), отн. ед.

4.3. В случае, если данные о содержании радона в воздухе представлены в виде значения среднегодовой эффективной дозы облучения за счет изотопов радона , расчет среднегодового средневзвешенного по числу зданий разных типов значения ЭРОА радона в воздухе помещений в субъекте Российской Федерации производится по формуле:

, , где (3)

- среднегодовая эффективная доза облучения населения за счет изотопов радона, мЗв/год;

- дозовый коэффициент для населения*(9), ;

8800 - стандартное количество часов в году*(10), ч/год;

1,05 - коэффициент, учитывающий дозу облучения других тканей и органов, кроме легких, за счет растворения газообразных радона и торона в крови ( и ), составляющую 5% от дозы облучения легких за счет короткоживущих дочерних продуктов распада радона и торона;

0,8 и 0,2 - доля времени нахождения людей в помещениях и на улице соответственно*(10);

- среднегодовое значение ЭРОА радона в воздухе на открытой территории населенных пунктов, которое принимается равным 6,5 в случае отсутствия инструментальных данных (например, из РБДОПИ)*(11), .

V. Многофакторная модель ИОР

При использовании многофакторной модели оценки риска при облучении радоном и его ДПР применяется ряд внесистемных единиц измерения.

Рабочий уровень (далее - РУ) - величина используется для определения объемной активности ДПР радона в воздухе. 1 РУ - это такое содержание любых короткоживущих ДПР радона в 1 воздуха, которое обеспечивает выделение скрытой энергии альфа-излучения, равной МэВ. Для перевода величины ЭРОА радона из системных единиц во внесистемные РУ используется следующее соотношение: 1 РУ = 3750 .

Рабочий уровень за месяц (далее - РУМ) - величина используется для определения экспозиции ДПР радона. 1 РУМ - это экспозиция, получаемая при дыхании в атмосфере с объемной активности ДПР радона равной 1 РУ в течение условного рабочего месяца продолжительностью 170 часов.

РУМ/год - величина используется для определения годовой мощности экспозиции ДПР радона. Годовая мощность экспозиции w на основе среднегодовой ЭРОА радона в воздухе помещений рассчитывается по формуле (4):

, РУМ/год, где (4)

- среднегодовая ЭРОА радона, ;

8766 - количество часов в году (продолжительность года принимается равной 365,25 дням для учета високосных годов), ч/год;

- коэффициент, обозначающий долю времени, в течение которой человек находится в помещениях, отн. ед. Для населения Российской Федерации значение принимается равным 0,8*(10). При наличии достоверной информации о существенном отличии этого значения для населения конкретного субъекта Российской Федерации, рекомендуется использовать реальное значение коэффициента .

Если в распоряжении имеются данные только об ОА радона , то ЭРОА радона рассчитывается по формуле (2).

В многофакторной модели значение ИОР зависит от возраста t и рассчитывается по формуле (5):

, где (5)

t, лет - возраст на момент оценки риска;

, - основной параметр зависимости "экспозиция-ответ", соответствующий ОА ДПР радона категории С (менее 4 РУ, 4-8 РУ, более 8 РУ), значение которого принимается по табл. 1;

, РУМ - кумулятивная экспозиция ДПР радона, накопленная при ОА ДПР радона категории С до возраста t, которая рассчитывается по формуле (6);

AE(t), лет - возраст на момент медианной экспозиции;

TE(t), лет - время, прошедшее с возраста на момент медианной экспозиции;

, , отн. ед. - коэффициенты модели: ; .

Таблица 1

Значения параметра для многофакторной модели

Категория ОА ДПР радона	Значение ,
<4 РУ	0,0137
4-8 РУ	0,0069
>8 РУ	0,0049

Момент медианной экспозиции - это возраст, к которому была накоплена ровно половина экспозиции, накопленной к возрасту t. Поскольку в случае использования многофакторной модели рассматривается ситуация неравномерного пожизненного облучения, то этот возраст определяется как соответствующий 50-му процентилю распределения значений накопленных экспозиций (т.е. медиане).

В модели предусмотрен учет пятилетнего латентного периода в развитии рака легкого, поэтому экспозиция, полученная за последние 5 лет до возраста t, при расчете кумулятивной экспозиции не учитывается:

, РУМ, где (6)

t - возраст на момент оценки риска, лет;

- годовая мощность экспозиции ДПР радона категории С в возрасте а, РУМ/год;

T - длительность экспозиции, которая принимается равной 1 году.

VI. Количественные показатели риска

6.1. В онкологии стандартным количественным показателем риска является кумулятивный риск - это риск смерти от конкретного злокачественного новообразования, которое развилось бы у человека в течение определенного периода жизни, при условии отсутствия всех прочих причин смерти (т.е. в отсутствии конкуренции рисков). Расчет пожизненного кумулятивного риска CR производится по формуле (7):

, где (7)

- кумулятивная смертность от радон-индуцированного рака легкого, отн. ед., которая рассчитывается по формуле (8):

, где (8)

- смертность от радон-индуцированного рака легкого в возрасте t, отн. ед.;

- ожидаемая продолжительность жизни, лет.

Смертность от радон-индуцированного рака легкого в возрасте t рассчитывается по формуле (9):

, где (9)

- спонтанная смертность от рака легкого в возрасте t, отн. ед., которая рассчитывается по формуле (10):

, где (10)

, отн. ед. - общая смертность от рака легкого в возрасте t.

Для расчета общей смертности от рака легкого используется общее абсолютное число смертельных случаев рака легкого и численность населения, представленные в виде половозрастных распределений. Расчет производится для трех когорт населения (мужчины, женщины, все население) по формуле (11):

, где (11)

D - общее число смертельных случаев рака легкого в конкретной когорте населения, чел.;

N - численность когорты, чел.

В зависимости от используемой модели данные об общем числе смертельных случаев рака легкого и общей смертности от рака легкого подготавливаются в виде половозрастных распределений либо по возрастным группам, либо по отдельным возрастам.

Данные об общем числе смертельных случаев рака легкого представляются по возрастным группам: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85+. Данные о численности населения могут быть представлены как по возрастным группам, так и по отдельным возрастам. Для однофакторной модели, в которой ИОР не зависит от достигнутого возраста t, рекомендуется использовать данные по возрастным группам, ограничивая суммирование в формуле (8) не возрастом (ожидаемой продолжительностью жизни), а возрастной группой, в которую входит возраст .

Для многофакторной модели, в которой ИОР зависит от достигнутого возраста t, рекомендуется использовать данные по отдельным возрастам. Если данные об общем числе смертельных случаев рака легкого по отдельным возрастам недоступны, то используется следующее допущение: в пределах одной возрастной группы общее число смертельных случаев рака легкого равномерно распределено по возрастам, т.е.

, где (12)

D(a) - общее число смертельных случаев рака легкого в возрасте а, входящем в i-ю возрастную группу, чел./год;

- общее число смертельных случаев рака легкого в i-й возрастной группе, чел.;

- число лет жизни, составляющих i-ю возрастную группу (принимается равным 16 для возрастной группы "85+" и 5 для всех остальных групп), лет.

В ситуации полного отсутствия облучения радоном и его ДПР относительный риск для курильщиков превышает относительный риск для некурящих, который принимается равным единице, в 25,8 раза.

Расчет смертности некурящих и курильщиков от радон-индуцированного рака легкого производится по формулам:

, где (13)

, где (14)

- спонтанная смертность от рака легкого в возрасте t, отн. ед.;

- доля курильщиков в возрасте t, отн. ед.;

- относительный риск для курильщиков, равный 25,8, отн. ед.

При расчете и рекомендуется использовать детальное половозрастное распределение доли курящего населения вместо единого значения для населения всех возрастов. Полученные значения и подставляются в формулу (8), а затем полученные значения кумулятивной смертности и в формулу (7), по которой рассчитывается значение кумулятивного риска для некурящих и курильщиков соответственно.

Расчет абсолютного числа смертельных случаев радон-индуцированного рака легкого производится по формуле:

, где (15)

D(t) - общее число смертельных случаев рака легкого в возрасте t, чел./год.

Для однофакторной модели, в которой ИОР не зависит от t, суммирование по отдельным возрастам заменяется суммированием по возрастным группам и вместо формулы (15) используется формула (16):

, где (16)

- общее число смертельных случаев рака легкого в i-той возрастной группе, чел.;

n - число возрастных групп.

относится ко всей популяции, без разделения на курильщиков и некурящих. В качестве допущения принимается, что на долю курильщиков приходится 95% смертельных случаев рака легкого среди мужчин и 90% среди женщин . Для расчета числа смертельных случаев радон-индуцированного рака легкого, приходящихся на долю курильщиков и некурящих , используются формулы (17) и (18), соответственно:

, где (17)

, где (18)

s - доля смертельных случаев рака легкого, приходящихся на курильщиков в конкретной когорте населения ( - мужчины, - женщины, - все население), отн. ед.

Для всего населения в целом значение определяется по формуле:

, где (19)

и - доля мужчин и женщин среди населения, отн. ед.;

; .

Пример расчета абсолютного числа смертельных случаев радон-индуцированного рака легкого в регионе по однофакторной модели приведен в приложении 1 к настоящим MP.

Пример расчета абсолютного числа смертельных случаев радон-индуцированного рака легкого в регионе по многофакторной модели приведен в приложении 2 к настоящим MP.

______________________________

*(1) Пункт 2.2 СанПиН 1.2.2353-08 "Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.04.2008 N 27, зарегистрированных Минюстом России 19.05.2008, (регистрационный N 11706), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.01.2011 N 9, зарегистрированным Минюстом России 10.03.2011 (регистрационный номер 20051).

*(2) Официальный сайт Федеральной службы государственной статистики: https://gks.ru; Единая межведомственная информационно-статистическая система (ЕМИСС): https://www.fedstat.ru.

*(3) Приказ Минздрава России от 23.12.1996 N 420 "О создании государственного ракового регистра"; приказ Минздрава России от 19.04.1999 N 135 "О совершенствовании системы Государственного ракового регистра".

*(4) Форма федерального статистического наблюдения N 7 "Сведения о злокачественных новообразованиях" утверждена приказом Росстата от 27.12.2016 N 866 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья"; форма федерального статистического наблюдения N 35 "Сведения о больных злокачественными новообразованиями" утверждена приказом Росстата от 29.12.2011 N 520 "Об утверждении статистического инструментария для организации Минздравсоцразвития России федерального статистического наблюдения за деятельностью учреждений системы здравоохранения"; статистические справочники по злокачественным новообразованиям в Российской Федерации (заболеваемости и смертности), ежегодно выпускаемые МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России (далее - статистический ежегодник).

*(5) Опросы, периодически проводимые в Российской Федерации с целью выполнения требования Рамочной конвенции Всемирной организации здравоохранения (далее - ВОЗ) по борьбе против табака, о сборе сопоставимых данных: "Глобальный опрос взрослого населения о потреблении табака - Global Adult Tobacco Survey" (далее - GATS) и "Глобальное обследование употребления табака среди молодежи - Global Youth Tobacco Survey" (далее - GYTS). Официальный сайт ВОЗ: http://www.euro.who.int/ru/health-topics/disease-prevention/tobacco/publications/a-z-list-of-all-publications2; исследование "Комплексное наблюдение условий жизни населения" (далее - КОУЖ), проводимое Росстатом во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 27.11.2010 N 946 "Об организации в Российской Федерации системы федеральных статистических наблюдений по социально-демографическим проблемам и мониторинга экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения" с периодичностью один раз в два года: https://gks.ru/folder/313/document/56630.

*(6) Форма федерального статистического наблюдения N 4-ДОЗ "Сведения о дозах облучения населения за счет естественного и техногенно измененного радиационного фона", утверждена приказом Росстата от 16.10.2013 N 411 "Об утверждении статистического инструментария для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарным состоянием территорий, профессиональными заболеваниями (отравлениями), дозами облучения" (далее - форма N 4-ДОЗ).

*(7) Региональный банк данных доз облучения граждан Российской Федерации за счет естественного и техногенно измененного радиационного фона (далее - РБДОПИ);

Федеральный банк данных доз облучения граждан Российской Федерации за счет естественного и техногенно измененного радиационного фона (далее - ФБДОПИ).

*(8) Пункт 6.3 МУ 2.6.1.2838-11 "Радиационный контроль и санитарно-эпидемиологическая оценка жилых, общественных и производственных зданий и сооружений после окончания их строительства, капитального ремонта, реконструкции по показателям радиационной безопасности", утвержденных Роспотребнадзором 28.01.2011.

*(9) Пункт 4.4.5 MP 2.6.1.0088-14 "Форма федерального статистического наблюдения N 4-ДОЗ. Сведения о дозах облучения населения за счет естественного и техногенно измененного радиационного фона", утвержденных Роспотребнадзором 18.03.2014 (далее - MP 2.6.1.0088-14).

*(10) Пункт 4.4.4 MP 2.6.1.0088-14.

*(11) Пункт 4.4.5 MP 2.6.1.0088-14.

Термины и определения

Изотопы радона - радионуклиды (радон) и (Tn, торон) природных семейств и соответственно.

Объемная активность (ОА) радона (торона) - активность радона (торона) в одном кубическом метре воздуха, .

Короткоживущие дочерние продукты распада (ДПР) радона и торона - изотопы (RaA), (RaB), (RaC) и (ThB), (ThC), соответственно.

Эквивалентная равновесная объемная активность (ЭРОА) радона (торона) - взвешенная сумма объемных активностей короткоживущих дочерних продуктов распада радона (торона) в неравновесной смеси, равная объемной активности радона (торона) в состоянии равновесия с его дочерними продуктами распада, при которой суммарная энергия альфа-излучения, выделяемая при распаде всех дочерних продуктов (скрытая энергия), имеет такую же величину, как и для данной неравновесной смеси. Единицы измерения - , РУ.

Эквивалентная равновесная объемная активность (ЭРОА) изотопов радона - суммарная ЭРОА радона и торона, рассчитанная с учетом их вклада в эффективную дозу облучения по формулам

, в которой

,

,

где , , , , - объемные активности короткоживущих дочерних продуктов изотопов радона в воздухе.

Коэффициент равновесия F - коэффициент, характеризующий сдвиг радиоактивного равновесия между изотопом радона и его короткоживущими дочерними продуктами распада в воздухе, равный отношению ЭРОА к ОА. В состоянии радиоактивного равновесия равен единице.

Экспозиция ДПР - произведение ЭРОА радона в воздухе помещения на длительность пребывания человека в помещении. Единицы измерения - РУМ, .

Годовая мощность экспозиции ДПР - вспомогательная величина, численно равная произведению среднегодовой ЭРОА радона на продолжительность года (в часах), деленному на продолжительность условного рабочего месяца (170 часов). Единицы измерения - РУМ/год, .

Оценка риска - процедура расчета количественных показателей радиационного риска.

Риск - вероятность наступления негативных последствий.

Радиационный риск - вероятность возникновения у человека или его потомства какого-либо вредного эффекта в результате облучения.

Риск пожизненный - вероятность наступления негативных последствий для здоровья человека в течение всей предстоящей жизни в результате облучения.

Риск относительный - отношение частоты появления конкретного стохастического эффекта, наблюдаемого в группе, подвергающейся облучению, к частоте появления этого эффекта у необлученной контрольной группы.

Риск избыточный - разница между частотой появления конкретного стохастического эффекта, наблюдаемого в группе, подвергающейся облучению, и частотой появления этого эффекта у необлученной контрольной группы.

Риск избыточный относительный - отношение избыточного риска конкретного стохастического эффекта к вероятности появления того же самого эффекта у необлученной группы, т.е. относительный риск минус единица.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

А.Ю. Попова