Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.12.2021 N 01И-1735/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 24.03.2020 N ФСР 2008/01915	Образец выявленного медицинского изделия
Номинальный ток	ТУ 32.50.50-002-664869-2017, п. 1.1.4: Номинальный ток не более 1,5 А	1.92 А
Потребляемая мощность	ТУ 32.50.50-002-664869-2017, п. 1.1.4: Потребляемая мощность не более 250 Вт	255 Вт
Глубина	ТУ 32.50.50-002-664869-2017, п. 1.1.4: мм	620
Маркировка	ТУ 32.50.50-002-664869-2017, п. 1.4.2: род тока;	На маркировке представленного образца отсутствует символ, обозначающий род тока
Требования безопасности	ТУ 32.50.50-002-664869-2017, п. 2.3: По общим требованиям безопасности шкафы должны соответствовать ГОСТ IEC 61010-1 для оборудования с защитным заземлением.	Представленный образец не соответствует требованиям ГОСТ IEC 61010-1-2014
Маркировка	ГОСТ IEC 61010-1-2014 п. 5.1.5.1: При необходимости обеспечения безопасности должно быть указано назначение клемм, соединителей, органов управления и индикаторов, включая любые подсоединения текучих сред, таких как газ, вода и дренаж. Если места недостаточно, допускается маркировка символом 14, указанным в таблице 1.	знак клеммы защитного заземления не соответствует указанному в таблице 1: Примечание: Схематичное изображение