Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2021 г. N 01И-1717/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Гекса-нетканые материалы", производителя медицинского изделия:

"Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009 Стерильно Нетоксично, артикул 00.22.35.01.00.000.0000.0000.04", партия N 0121.131-с (КХ-01), дата стерилизации; январь 2021 г., срок годности 3 года с даты стерилизации: январь 2021 г., срок годности 3 года с даты стерилизации, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06234 от 12.08.2020, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Гекса-нетканые материалы" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова