Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2021 г. N 01И-1699/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Б. Браун Медикал" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Шприц Омнификс 20 мл Люэр игла 210x1 1/2" (0,8 мм х 40 мм) REF 4643135С. Одноразовый трехкомпонентный шприц с иглой", LOT 16L24C8, дата производства 2016-10-24, использовать до 2021-10-01, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2009 N ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Б. Браун Медикал" (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова