Приказ Министерства здравоохранения Самарской области от 14 января 2022 г. N 11 "Об обеспечении лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Даратумумаб" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, на территории Самарской области"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление), в целях обеспечения лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Даратумумаб", лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (далее - пациенты), приказываю:

1. Главному внештатному специалисту гематологу министерства здравоохранения Самарской области (Давыдкину) (далее - ГВС), главным врачам государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарский областной клинический онкологический диспансер" (далее - СОКОД), государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина" (далее - СОКБ), государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская клиническая больница N 5" (далее - ТГКБ N 5, главные врачи соответственно) обеспечить:

составление ежеквартального плана распределения, заявленною министерством здравоохранения Самарской области (далее - министерство) количества лекарственных препаратов с МНН "Ритуксимаб", "Даратумумаб", поступивших в Самарскую область в рамках реализации Постановления, по следующим учреждениям: СОКОД, СОКБ, ФГБОУ ВО Клиники Самарского государственного медицинского университета МЗ РФ (по согласованию), ТГКБ N 5 (далее - учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб") в количестве, не превышающем среднюю квартальную потребность, в соответствии с заявленной министерством годовой потребностью;

доведение ежеквартального плана распределения лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" (с указанием ФИО пациентов, количества лекарственных препаратов) до ГКУ СО "Самарафармация" в свободной форме за 7 календарных дней до начала очередного квартала;

осуществление маршрутизации пациентов в учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб" для проведения терапии указанными лекарственным препаратами;

в течение 5 рабочих дней после назначения лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" направлять сведения о пациентах, которым они назначены, в государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) для включения в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I. II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр 14 ВЗН).

2. ГКУ СО "Самарафармация" (Игнатовой) обеспечить:

доведение до ГВС и главных врачей информации о количестве поступивших лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в Самарскую область;

сверку фактически поступивших и распределённых количеств лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в течение 1 рабочего дня после получения ежеквартального плана распределения лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" от ГВС и главных врачей;

передачу лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в течение 7 рабочих дней в учреждения, указанные в абзаце втором пункта 1 настоящего приказа, в соответствии с ежеквартальным планом распределения;

ежеквартальное направление информации в министерство об отгруженных количествах лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб". "Даратумумаб".

3. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Самарской области, к которым прикреплены по полису ОМС на медицинское обслуживание пациенты, контролировать:

оформление направления пациентов в учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб";

выписку рецептов;

предоставление пациентом лечащему врачу выписки (справки) о введении лекарственного препарата из учреждений, в которых вводятся лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб".

4. МИАЦ (Черникову) обеспечить:

включение сведений о пациентах в региональный сегмент Федерального регистра 14 ВЗН в течение 2 рабочих дней после получения их от ГВС и главных врачей;

техническое сопровождение работы в Федеральном регистре 14 ВЗН;

свод и предоставление информации по запросам министерства о работе в Федеральном регистре 14 ВЗН;

методическое сопровождение информационного обмена, связанного с исполнением настоящего приказа, в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

5. Главному врачу ГБУЗ СО "Самарской городской больницы N 4" хранить запас, осуществлять отпуск, а также учет и отчетность в рамках действующего законодательства лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб", распределённый для ФГБОУ ВО Клиники Самарского государственного медицинского университета МЗ РФ, в аптеке ГБУЗ СО "Самарской городской больницы N 4".

6. Внести в приказ министерства здравоохранения Самарской области от 03.06.2020 N 856 "О порядке обеспечения государственных учреждений здравоохранения Самарской области лекарственными препаратами для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей" изменение, дополнив пунктом 6.1 следующего содержания:

"6.1. Настоящий приказ не распространяется на обеспечение лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Даратумумаб" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей".

7. Отделу организационной деятельности департамента информатизации, организационной деятельности и лицензирования министерства (Степановой) довести настоящий приказ до сведения заинтересованных лиц; организовать его опубликование на официальном сайте министерства в сети Интернет; направить электронную копию настоящего приказа в формате pdf и docx (doc) в Региональный информационный центр общероссийской сети распространения правовой информации "КонсультантПлюс".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на департамент фармации, медицинской техники и материально-технического обеспечения министерства (Майрамукаева).

Министр здравоохранения Самарской области

А.С. Бенян