Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2021 г. N 01И-1751/21 "О недоброкачественном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

"Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-нф объемом 400 мл ТУ BY 491320956.001-2016", в составе: калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-нф объемом 400 мл; зажим", партия N 1, дата производства 09.02.2021; производства ООО "Чистомед", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 16.07.2019 N РЗН 2019/8607 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством