Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 января 2022 г. N 01И-11/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Метформин" производства ООО "Озон"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Метформин, таблетки" производства ООО "Озон" в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002189-031219 (изменение N 1 от 26.01.2021, изменение N 2 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 26.01.2021, изменение N 2 от 16.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 851021 в дозировке "500 мг", с серии 1151121 вдозировке "850 мг", с серии 2251121 в дозировке "1000 мг".

А.В. Самойлова