Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/37928 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Амоксиклавумаст" (серия N 12, срок годности 12.2022) производства ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская обл., г. Радужный)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/37928

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Амоксиклавумаст" (серия N 12, срок годности 12.2022) производства ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская обл., г. Радужный) установленным требованиям по показателям "Относительная плотность", "Массовая доля амоксициллина тригидрата", "Подлинность амоксициллина тригидрата", "Массовая доля клавулановой кислоты" и "Подлинность клавулановой кислоты", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.01.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация - производитель лекарственного препарата "Амоксиклавумаст" - ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская обл., г. Радужный) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков