Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2022 г. N 01И-149/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 10 марта 2022 г. N 01И-252/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата "Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки (15), коробки картонные, для стационаров" серии 120820 производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения"; владелец партии лекарственного препарата ООО "Медлайн" (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Шишкова, д. 65, оф. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова