Приложение. Временный порядок организации выписки и отпуска льготных лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам, сформированным в форме электронного документа на территории города Севастополя

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Севастополя
от 26 ноября 2021 г. N 1145

Временный порядок организации выписки и отпуска льготных лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам, сформированным в форме электронного документа на территории города Севастополя

1. Настоящий Порядок устанавливает правила информационного взаимодействия при формировании рецептов и отпуске льготных лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам, сформированным в форме электронного документа (далее - Электронный рецепт) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи работников медицинских и фармацевтических организаций города Севастополя, осуществляющих отпуск льготных лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, за исключением рецептурных бланков формы N 107/у-НП, 148-1/у-04(л) при назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II и III Перечня, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

2. Информационное взаимодействие осуществляется на основании Указа Президента Российской Федерации от 21.07.2020 N 474 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства Севастополя от 17.03.2015 N 182-ПП "Об утверждении положения о Департаменте здравоохранения города Севастополя", приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.09.2020 N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов".

3. Дубликат электронного рецепта оформляется на бумажном носителе с согласия пациента.

4. Информационное взаимодействие в части формирования и отпуска электронных рецептов осуществляется с использованием Медицинской информационной системы "Витакор РМИС" (далее - МИС) в следующем порядке:

4.1. Врач осуществляет оформление рецепта в электронном виде с использованием Усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) в рамках установленного образца рецептурного бланка, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", а также формирование и передачу рецепта в формате структурированного электронного медицинского документа (далее - СЭМД) "Льготный рецепт на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания";

4.2. Фармацевтический работник аптечной организации осуществляет отпуск лекарственного препарата по Электронному рецепту, а также формирование и передачу СЭМД "Отпуск по рецепту на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения и специализированный продукт лечебного питания" в Федеральный реестр электронных медицинских документов Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

5. Выписка Электронных рецептов осуществляется медицинскими организациями города Севастополя в следующем порядке:

5.1. Электронный рецепт оформляется с использованием МИС с учетом льгот пациента и наличия лекарственного препарата, медицинского изделия и специализированного продукта лечебного питания в аптечных организациях города Севастополя. При этом МИС не ограничивает врача в выписке препарата на момент отсутствия его на товарных остатках в аптечных организациях города Севастополя;

5.2. Электронный рецепт подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью врача и медицинской организации. При этом сведения о медицинском работнике должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), а медицинская организация в которой оформляется рецепт, должна быть зарегистрирована в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);

5.3. Подписанные Электронные рецепты в формате СЭМД "Льготный рецепт на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания" должны в 100% объеме передаваться в Федеральный реестр электронных медицинских документов ЕГИСЗ.

6. Отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по Электронным рецептам осуществляется аптечными организациями города Севастополя, участвующими в системе льготного лекарственного обеспечения населения города Севастополя. При этом сведения о фармацевтическом работнике должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), а медицинская организация в которой отпускается лекарственный препарат, должна быть зарегистрирована в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Порядок отпуска Электронных рецептов:

6.1. При обращении гражданина в аптечную организацию, для которого оформлен Электронный рецепт, обязательным документом является Паспорт гражданина РФ. Фармацевтический работник осуществляет поиск Электронного рецепта по данному документу в МИС вручную либо по предоставленному гражданином QR-коду рецепта на бумажном бланке или в электронном виде в личном кабинете гражданина. При наличии лекарственного препарата, медицинского изделия и специализированного продукта лечебного питания гражданин получает лекарственный препарат, медицинское изделие или специализированный продукт лечебного питания с рекомендациями по использованию и соответствующему хранению.

6.2. По факту отпуска препаратов по рецепту фармацевтическим работником автоматически формируется СЭМД "Отпуск по рецепту на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения и специализированный продукт лечебного питания", который подписывается УКЭП фармацевтического работника, осуществляющего выдачу, и УКЭП организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность.

6.3. Подписанный СЭМД "Отпуск по рецепту на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения и специализированный продукт лечебного питания" должны в 100% объеме передаваться в Федеральный реестр электронных медицинских документов ЕЕИСЗ.

6.4. Информация о факте отпуска по рецепту передается в МИС. Учет Электронных рецептов и сведений об отпуске по ним осуществляется в МИС.

7. Программно-технические средства МИС обеспечивают хранение Электронных рецептов в течение сроков установленных для хранения рецептов, оформленных на соответствующих формах рецептурных бланков на бумажном носителе.

8. Защита информации, содержащейся в МИС, обеспечивается участниками информационного взаимодействия совместно с Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Севастополя "Медицинский информационно-аналитический центр" посредством применения организационных и технических мер защиты информации.