Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 18 февраля 2022 г. N 51-33-9904/22 О прививках против новой коронавирусной инфекции детей с 12 лет

Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 18 февраля 2022 г. N 51-33-9904/22

Управление по работе с обращениями граждан и организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Департамента здравоохранения города Москвы рассмотрело обращение, поступившее из Минздрава России, по вопросу организации оказания медицинской помощи и сообщает.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации", порядок осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В настоящее время проводится третья фаза исследования вакцины для подростков, которое началось только после получения данных об эффективности, иммуногенности и безопасности "Спутник V" у взрослых. Решение об участии в исследовании принимается добровольно, кроме того, родители подписывают согласие на участие ребенка в исследовании, и только после этого он может проходить обследования. Департаментом здравоохранения города Москвы проводится работа по информированию родителей о возможности принять участие в исследовании вакцины от COVID-19 для подростков. Исследования для детей одобрены Минздравом России и Московским городским независимым этическим комитетом. Предварительные результаты позволяют сделать заключение об эффективности и безопасности вакцины.

В Российской Федерации в государственном реестре лекарственных средств для применения у детей с 12 до 17 лет (включительно) зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции "Спутник М" (регистрационное удостоверение N ЛП-007632-261121 "Гам-Ковид-Вак-М"). Вакцинация против новой коронавирусной инфекции включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н. Вакцинация детей проводится добровольно по письменному заявлению одного из родителей (или иного законного представителя) и при письменном информированном согласии на медицинское вмешательство одного из родителей (законного представителя) или самого подростка, если ему исполнилось 15 лет.

Первая партия препарата "Гам-Ковид-Вак-М" поступила в Москву. В настоящее время открыты пункты вакцинации, соответствующая информация размещена на сайтах Правительства Москвы, Департамента здравоохранения Москвы (https://www.mos.ru/city/projects/covid-19/privivka/ и др.). Вакцинация исключительно добровольная.

Заместитель начальника Управления по работе с обращениями граждан и организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Департамента здравоохранения города Москвы

В.С. Янкулева