Приказ Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 24 февраля 2022 г. N 169-О "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

Включен в регистр нормативных правовых актов

Ямало-Ненецкого автономного округа 25 февраля 2022 г.

Регистрационный N 82

В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", подпунктом "б" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852, руководствуясь пунктами 2.87, 2.122 Положения о департаменте здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, утвержденного постановлением Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 13 июня 2012 года N 431-П, приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

2. Настоящий приказ вступает в силу с 01 марта 2022 года.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Директор департамента

С.В. Новиков

Утверждена
приказом
департамента здравоохранения
Ямало-Ненецкого автономного округа
от 24 февраля 2022 г. N 169-О

                                ФОРМА

                 Оценочный лист, в соответствии с которым

     департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

    проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата

   лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности

  (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

   организациями и другими организациями, входящими в частную систему

     здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

     1.  Форма  проводимой  оценки  соответствия  соискателя лицензии или

лицензиата  лицензионным  требованиям(1),  регистрационный  номер  и дата

регистрации  заявления  о  предоставлении  лицензии (внесение изменений в

реестр лицензий):________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     2.  Полное  или (в случае, если имеется) сокращенное наименование, и

организационно-правовая    форма   юридического  лица,  адрес  его  места

нахождения,  основной  государственный регистрационный номер юридического

лица    (ОГРН),  фамилия,  имя  отчество  (при  наличии)  индивидуального

предпринимателя,    адрес   места  жительства,  основной  государственный

регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):__________

_________________________________________________________________________

     3.    Адрес    (адреса)    мест  осуществления  лицензируемого  вида

деятельности: ___________________________________________________________

     4.    Место  (места)  проведения  оценки  соответствия  лицензионным

требованиям с заполнением оценочного листа ______________________________

_________________________________________________________________________

     5.  Реквизиты  решения о проведении оценки соответствия лицензионным

требованиям,  принятого  уполномоченным  должностным  лицом  департамента

здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа ______________________

_________________________________________________________________________

     6.  Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица

департамента    здравоохранения    Ямало-Ненецкого   автономного  округа,

проводящего  оценку  соответствия лицензионным требованиям и заполняющего

оценочный лист: _________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     7.    Список    контрольных   вопросов,  ответы  на  которые  должны

свидетельствовать  о  соответствии  (несоответствии)  соискателя лицензии

или лицензиата лицензионным требованиями:

N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования	Ответы на вопросы, содержащиеся в Списке контрольных вопросов			Примечание
			да	нет	неприменимо
1.	Здание, строение, сооружение и (или) помещение принадлежит юридическому лицу (ИП) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 (далее - Положение)
2.	Имеет ли юридическое лицо (ИП) выданное в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 8 Положения
3.	Принадлежат ли медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) юридическому лицу (ИП) на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.	подпункт "б" пункта 5 Положения часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ)
4.	Количество медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), соответствует стандартам оснащения.	подпункт "б" пункта 5 Положения
5.	Медицинские изделия, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированы в установленном порядке.	подпункт "б" пункта 5 Положения; часть 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
6.	Юридическим лицом (ИП) заключены трудовые договоры с работниками, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "г" пункта 5 Положения
7.	Медицинские работники имеют образование, предусмотренное квалификационными требованиями и необходимое для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "в" пункта 5 Положения
8.	Медицинские работники имеют аккредитацию специалиста или сертификат специалиста, необходимый для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "в" пункта 5 Положения
9.	Юридическим лицом (ИП) заключены трудовые договоры с работниками, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппаратов, приборов (инструментов).	подпункт "г" пункта 5 Положения
10.	Работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппаратов, приборов (инструментов) имеют необходимое образование и (или) квалификацию.	подпункт "г" пункта 5 Положения
11.	Юридическое лицо (ИП) заключило договор с организацией на техническое обслуживание медицинских изделий.	подпункт "г" пункта 5 Положения
12.	Организация, осуществляющая техническое обслуживание медицинских изделий на основании договора с юридическим лицом (ИП), имеет лицензию по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).	подпункт "г" пункта 5 Положения
13.	В медицинской организации имеется штатное расписание.	подпункт "д" пункта 5 Положения; пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ
14.	В штатном расписании имеется структурные подразделения медицинской организации, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "д" пункта 5 Положения; пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ
15.	Штатное расписание медицинской организации содержит должности медицинских работников, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).	подпункт "д" пункта 5 Положения; пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ
16.	Структура помещений (кабинетов, отделений, центра) соответствует установленным правилам оказания медицинской помощи по профилям оказания медицинской помощи.	подпункт "д" пункта 5 Положения; часть 2 статья 37 Федерального закона N 323-ФЗ
17.	Медицинская организация, которая планирует осуществлять заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, относится к государственной системе здравоохранения или подчинена федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба или является медицинской организацией, которая подведомственна уполномоченным органам местного самоуправления и соответствующим структурным подразделениям, которые созданы не позднее 01 января 2006 года.	подпункт "е" пункта 5 Положения; статья 15 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ)
18.	Медицинская организация, которая планирует осуществлять клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.	подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 15 Федерального закона N 125-ФЗ
19.	В медицинской организации в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов созданы в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.	подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 16 Федерального закона N 125-ФЗ
20.	Медицинская организация при заявлении работ (услуг) по забору и заготовке органов и (или) тканей человека, а также их трансплантации, относится к государственной или муниципальной форме собственности.	подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 4 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 года N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
21.	Медицинской организацией (ИП) размещены сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинской организации) в единой государственной информационной системе (далее - ЕГИСЗ).	подпункт "ж" пункта 5 Положения,
22.	Медицинской организацией (ИП) размещены сведения о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников) ЕГИСЗ.	подпункт "ж" пункта 5 Положения,

     Установлено            соответствие/несоответствия        соискателя

лицензии/лицензиата  лицензионным требованиям, предусмотренным Положением

о  лицензировании  медицинской  деятельности  (за  исключением  указанной

деятельности,    осуществляемой   медицинскими  организациями  и  другими

организациями,    входящими    в   частную  систему  здравоохранения,  на

территории       инновационного    центра    "Сколково"),    утвержденным

постановлением  Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N

852 (нужное выделить или подчеркнуть).

________________________________________                _________________

    (должностное лицо, проводившее                           (подпись)

   оценку соответствия и заполнившего

            проверочный лист)

Подпись лица, присутствующего при оценке:

________________________________________                _________________

        (должность, Ф.И.О.)                                  (подпись)

Дата заполнения оценочного листа

"____" _______________20____года

-----------------------------

¹ _{В соответствии с частью 3 статьи 19.1 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"}