Приложение N 4. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

N

п/п

Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

Ответы на вопросы,

содержащиеся в Списке контрольных вопросов

Примечания

(подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо")

Да

Нет

Неприменимо

Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с:

- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

1.

Отсутствует ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?

пункт 1 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

2.

Отсутствует ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?

пункт 1 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

3.

Отсутствуют ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?

пункт 2 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

4.

Отсутствуют ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?

пункт 2 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

5.

Отсутствуют ли в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?

пункт 3 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

6.

Отсутствуют ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?

пункт 3 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

7.

Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации?

пункт 5 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

8.

Отсутствуют ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 96 Закона N 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?

пункт 5 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

9.

Отсутствуют ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

10.

Отсутствуют ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

11.

Отсутствуют ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

12.

Отсутствуют ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

13.

Отсутствуют ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

14.

Отсутствуют ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

15.

Отсутствуют ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

16.

Отсутствуют ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?

пункт 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

17.

Отсутствуют ли случаи предоставления медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций пациенту недостоверной и (или) неполной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, в том числе случаи сокрытия сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов?

пункт 4 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

18.

Отсутствуют ли случаи предоставления медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций пациенту недостоверной и (или) неполной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, в том числе случаи сокрытия сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий?

пункт 4 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ