Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 11.02.2022  N 973

 

Форма

 

                                                                                    /--------------\
                                                                                    |              |
                                                                                    |   OR-код     |
                                                                                    |              |
                                                                                    \--------------/

 

                                        Проверочный лист
   (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении
контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере
 здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного
контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими
    работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц
при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах
                        охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
                                     (вид контроля (надзора)

 

     1. Наименование вида  контроля    (надзора),   включенного в единый реестр видов   федерального
государственного контроля (надзора):
___________________________________________________________________________________________________.
     2. Наименование контрольного (надзорного) органа и   реквизиты нормативного правового   акта об
утверждении формы проверочного листа:
___________________________________________________________________________________________________.
     3. Список контрольных   вопросов, отражающих  содержание   обязательных требований,   ответы на
которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:

 

N п/п

Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

Ответы на вопросы,

содержащиеся в Списке контрольных вопросов

Примечания

(подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо")

Да

Нет

Неприменимо

 

Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с:

- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

1.

Отсутствует ли у фармацевтических работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?

пункт 1 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

2.

Отсутствует ли в аптечной организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний?

пункт 1 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

3.

Отсутствуют ли в аптечной организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам?

пункт 2 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

4.

Отсутствуют ли в аптечной организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам?

пункт 2 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

5.

Отсутствуют ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые лекарственные препараты?

пункт 3 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

6.

Отсутствуют ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке медицинских изделий условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые медицинские изделия?

пункт 3 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

7.

Отсутствуют ли случаи предоставления фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций населению недостоверной и (или) неполной информацию о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе сокрытия информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

8.

Отсутствуют ли случаи предоставления фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций населению недостоверной и (или) неполной информацию о наличии в аптечной организации медицинских изделий, в том числе сокрытия информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

 

 

 

 

 

     4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________________________________.
__________________________________________________________________________________________________.
     6. Объект государственного контроля (надзора), в   отношении которого проводится   контрольное
(надзорное) мероприятие:
__________________________________________________________________________________________________.
     7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального предпринимателя,   его
идентификационный номер  налогоплательщика и (или) основной государственный   регистрационный номер
индивидуального  предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального предпринимателя,
наименование юридического лица, его идентификационный номер   налогоплательщика    и (или) основной
государственный   регистрационный   номер, адрес юридического лица (его филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами:
___________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________.
     8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением   проверочного
листа:
__________________________________________________________________________________________________.
     9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного   (надзорного)
мероприятия, подписанного уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа:
__________________________________________________________________________________________________.
     10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________________________________.
     11. Должность, фамилия   и   инициалы должностного лица контрольного (надзорного) органа,    в
должностные обязанности которого в соответствии с положением о виде контроля, должностным
регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том
числе проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное (надзорное)
мероприятие и заполняющего проверочный лист:
__________________________________________________________________________________________________.
     12. Подписи  должностных лиц   контрольного  (надзорного) органа,   участвующих в   проведении
контрольного (надзорного) мероприятия:
___________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________.
                          (должности, фамилии и инициалы)
     13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного (надзорного) органа,  участвующих
в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________________________________.
                              (должность, фамилия и инициалы)