Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2021 г. N 12536 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2021 г. N 12536
"Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"

С изменениями и дополнениями от:

19 декабря 2023 г.

 

В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188), пунктом 4 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2129 (Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.11.2021), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года.

 

Руководитель 

А.В. Самойлова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2022 г.

Регистрационный N 67495

 

С 1 марта 2022 г. устанавливается форма оценочного листа при техобслуживании медицинских изделий (за исключением техобслуживания для собственных нужд юрлица или ИП, а также техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

С помощью оценочного листа Росздравнадзор и его территориальные органы оценивают соответствие соискателей и лицензиатов лицензионным требованиям.

 

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2021 г. N 12536 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2022 г.

Регистрационный N 67495

 

Вступает в силу с 1 марта 2022 г.

 

Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 28 февраля 2022 г. N 0001202202280031

 

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

 

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2023 г. N 9379

Изменения вступают в силу с 4 февраля 2024 г.