Приложение N 15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности на основании действующей лицензии

Приложение N 15
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

                            Уведомление

о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований,

      соблюдение которых является обязательным при осуществлении

     фармацевтической деятельности на основании действующей лицензии

     Федеральной    службой    по  надзору   в   сфере    здравоохранения

(территориальным органом  Росздравнадзора)  в ходе оценки    соответствия

лицензиата лицензионным   требованиям    по   основаниям, предусмотренным

пунктом 2 части 1 ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г.   N 99-ФЗ

"О   лицензировании  отдельных  видов  деятельности"(15),  на   основании

заявления лицензиата_____________________________________________________

                                 (наименование лицензиата)

о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление  фармацевтической

деятельности (регистрационный входящий N _____ от "___"_______20__г.) при

намерении лицензиата**:

     - выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид

деятельности,   сведения   о    которых не внесены в реестр лицензий   на

осуществление фармацевтической деятельности;

     - осуществлять  лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его

осуществления,   не   указанным в   реестре   лицензий   на осуществление

фармацевтической деятельности, выявлены  грубые  нарушения   лицензионных

требований, соблюдение которых   является предметом оценки   соответствия

лицензиата лицензионным требованиям, выразившиеся в:_____________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

       (нормативные правовые акты, включая их структурные единицы,

предусматривающие указанные требования/информация о том, какие действия

   (бездействие) юридического лица (индивидуального предпринимателя)

    приводят или могут привести к нарушению обязательных требований)

     В соответствии с   пунктами 15, 16   и 17 статьи 19.1   Федерального

закона от 4 мая 2011 г.  N 99-ФЗ "О   лицензировании    отдельных   видов

деятельности"  уведомляем   о необходимости устранения указанных   грубых

нарушений лицензионных требований    и уведомления   Росздравнадзора   об

устранении указанных нарушений в срок до________________________________.

                                               (не менее 10 дней)

Заместитель руководителя Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа

Росздравнадзора                      ____________ _______________________

                                      (подпись)   (фамилия, имя, отчество

                                                      (при наличии))

Исполнитель____________________________________________________

              (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

** Нужное указать.

(15) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.