Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2022 г. N 01И-214/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Дротаверин" производства ООО "Озон"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг" производства ООО "Озон" в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321, макеты упаковок (изменение от 23.03.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 23.03.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке "40 мг".

А.В. Самойлова