Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59545-2021/ISO/TS 19337:2016 "Нанотехнологии. Наносуспензии для методов in vitro. Основные характеристики и методы измерений" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июня 2021 г. N 493-ст)
- Приложение А (справочное). Алгоритм проведения испытаний по определению характеристик наносуспензий
Приложение А (справочное). Алгоритм проведения испытаний по определению характеристик наносуспензий
Приложение А
(справочное)
Алгоритм проведения испытаний по определению характеристик наносуспензий
В настоящем приложении приведен алгоритм испытаний по определению характеристик наносуспензий, включая соответствующие этапы, на которых выполняют измерения.
Для каждой дозы наносуспензии, приготовленной смешиванием испытуемых нанообъектов и культуральной среды, определяют стабильность, концентрации ионов металлов и компонентов культуральной среды. Наличие и концентрацию эндотоксинов определяют в нанообъектах, предназначенных для приготовления наносуспензии, или в готовой наносуспензии.
Наносуспензию разделяют на две дозы: одна - для оценки токсичности методом in vitro (анализируемая доза), другая - для определения характеристик (испытуемая доза). Испытания по определению концентраций ионов металлов и компонентов культуральной среды проводят на испытуемых дозах при выявлении токсичности в анализируемых дозах.
Схема алгоритма проведения испытаний по определению характеристик наносуспензии приведена на рисунке А.1.
Рисунок А.1 - Схема алгоритма проведения испытаний по определению характеристик наносуспензий