Приложение 2. Положение о Рабочей группе по совершенствованию и оптимизации проведения клинических исследований в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы

Приложение 2
к распоряжению Департамента
здравоохранения города Москвы
от 05.10.2021 г. N 3706-р

Положение
о Рабочей группе по совершенствованию и оптимизации проведения клинических исследований в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет порядок работы Рабочей группы по совершенствованию и оптимизации проведения клинических исследований в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - Рабочая группа).

1.2. Рабочая группа не является юридическим лицом. В своей деятельности Рабочая группа руководствуется действующими нормативно-правовыми актами Российской Федерации, правовыми актами города Москвы, настоящим Положением.

1.3. Рабочая группа является временно действующим коллегиальным органом на период разработки и осуществления организационно-методических мероприятий, направленных на совершенствование и оптимизацию проведения клинических исследований в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

2. Задачи Рабочей группы

2.1. Анализ дизайна текущих клинических исследований, проводимых в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

2.2. Разработка предложений по автоматизации сбора первичных данных и формирования первичной документации для реализации клинических исследований.

2.3. Формирование предложений по увеличению количества клинических исследований, проводимых в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, и расширению числа медицинских организаций, осуществляющих проведение клинических исследований.

3. Порядок работы Рабочей группы

3.1. Рабочую группу возглавляют сопредседатели Рабочей группы.

3.2. В состав Рабочей группы входят сопредседатели Рабочей группы, члены Рабочей группы, ответственный секретарь Рабочей группы.

3.3. Сопредседатели Рабочей группы осуществляют следующие функции:

- общее руководство деятельностью Рабочей группы и привлекаемых специалистов и экспертов;

- координация работы членов Рабочей группы и привлекаемых специалистов и экспертов;

- формирование на основе предложений членов Рабочей группы повестки заседаний Рабочей группы;

- проведение заседаний Рабочей группы.

3.4. Члены Рабочей группы осуществляют следующие функции:

- обеспечение выполнения решений Рабочей группы;

- внесение предложений в повестку заседания Рабочей группы в соответствии с видом ее деятельности;

- подготовка материалов для рассмотрения на заседаниях Рабочей группы;

- подготовка проектов решений и рекомендаций по рассматриваемым вопросам.

3.5. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости. Решение о проведении заседания принимается сопредседателями Рабочей группы. Сопредседатели Рабочей группы вправе перенести очередное заседание Рабочей группы или назначить дополнительное заседание.

3.6. Члены Рабочей группы вправе приглашать на свои заседания и привлекать к работе главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы по специальностям, главных врачей медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы, иных медицинских и не медицинских специалистов.

3.7. Члены Рабочей группы вправе запрашивать у подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы и иных организаций документы, заключения и справочно-информационные материалы, необходимые для достижения результатов деятельности Рабочей группы.

3.8. Члены Рабочей группы по согласованию с сопредседателями Рабочей группы вправе направлять для участия в заседании Рабочей группы своих представителей.

3.9. При принятии решений Рабочей группы рассматриваются экспертные мнения приглашенных специалистов и постоянных членов Рабочей группы, окончательные решения принимают сопредседатели Рабочей группы.