Приложение N 1. Положение об организации работы областных постоянно действующих консилиумов врачей по индивидуальному обеспечению граждан, проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами

Приложение N 1
к распоряжению
Департамента
здравоохранения
Владимирской области
от 5 марта 2022 г. N 271

Положение
об организации работы областных постоянно действующих консилиумов врачей по индивидуальному обеспечению граждан, проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет порядок создания, деятельности и функции областных постоянно действующих консилиумов врачей по индивидуальному обеспечению граждан, проживающих во Владимирской области и имеющих право па набор социальных услуг, лекарственными препаратами (далее - Положение).

1.2. Областные постоянно действующие консилиумы врачей по индивидуальному обеспечению граждан, проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами создаются в целях повышения доступности и качества первичной медико-санитарной помощи (далее - Консилиум врачей).

1.3. Консилиумы врачей создаются в медицинских организациях, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь соответствующего профиля.

1.4. Консилиумы врачей проводятся в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей) по инициативе лечащего врача и па основании заявки руководителя медицинской организации, к которой прикреплен пациент.

1.5. Положение о порядке работы Консилиума врачей по соответствующему профилю утверждается приказом руководителя соответствующей медицинской организации с учетом требований настоящего положения.

1.6. Задачами Консилиума врачей являются:

1.6.1. обсуждение целесообразности и безопасности намеренного применения лекарственного препарата с медицинской целью не в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению (off-label);

1.6.2. обсуждение целесообразности и безопасности оказания медицинской помощи, в том числе назначение лекарственных препаратов не на основе клинических рекомендаций и без учета стандарта медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти:

1.6.3. обсуждение целесообразности и безопасности намеренного применения лекарственного препарата, не входящего в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденного программой государственных гарантии бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи;

1.6.4. обсуждение целесообразности и безопасности применения лекарственного препарата по торговому наименованию;

1.6.5. обсуждение целесообразности и безопасности назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение тридцати дней;

1.6.6. согласование медицинской помощи пациенту па период индивидуальной закупки лекарственного препарата.

1.7. Решение Консилиума врачей учитывается при принятии решения подкомиссией но индивидуальному обеспечению граждан, проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами врачебной комиссии медицинской организации.

2. Функции Консилиума врачей

2.1. Консилиум врачей осуществляет следующие функции:

2.1.1. наблюдение за предоставлением мер социальной поддержки при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении. обоснованностью и эффективностью назначения и применения лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации и Владимирской области;

2.1.2. выработка рекомендаций о назначении и применении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);

2.1.3. критический анализ фактов неэффективности проводимой фармакотерапии с применением лекарственного препарата;

2.1.4. критический анализ фактов индивидуальной непереносимости лекарственного препарата;

2.1.5. выработка рекомендаций о назначении и применении лекарственных препаратов в случаях нетипичного течении заболевания. наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

2.1.6. выработка рекомендаций о назначении и применении лекарственных препаратов, не входящего в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденного программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи.

2.1.7. выработка рекомендаций по тактике лечения пациента на период индивидуальной закупки лекарственного препарата.

3. Порядок формирования Консилиумов врачей

3.1 Состав Консилиума врачей по соответствующему профилю утверждается приказом руководителя медицинской организации, в которой он создан, по согласованию с Департаментом здравоохранения Владимирской области (далее - Департамент здравоохранения) и главным внештатным специалистом Департамента здравоохранения соответствующего профиля.

3.2. В работе Консилиума врачей могут привлекаться специалисты других медицинских организаций по профилю заболевания.

3.3. Руководитель медицинской организации, в которой создан Консилиум врачей, организует работ)' Консилиума врачей в соответствии с Положением о порядке работы Консилиума врачей.

3.4. Руководитель медицинской организации, в которой создан Консилиум врачей, утверждает план-график работы Консилиума врачей на календарный год. План-график работы Консилиума врачей в срок не позднее двух рабочих дней с даты утверждения направляется в Департамент здравоохранения.

3.5. Дистанционный Консилиум врачей проводится с применением методов видеосвязи и информационной системы Интернет.

Дистанционный консилиум с применением методов видеосвязи и информационной системы Интернет проводится в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий".

3.6. Контроль за организацией и проведением Консилиума врачей возлагается на руководителя медицинской организации, в которой создан консилиум.

4. Показания к направлению на Консилиум врачей (условия проведения консилиума)

4.1. Показаниями к созыву Консилиума врачей являются:

необходимость в назначении и применении лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

необходимость в назначении и применении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией;

- необходимость в назначении и применении лекарственного препарата по торговому наименованию;

необходимость в назначении и применении лекарственного препарата, не входящего в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденного программой государственных гарантии бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи;

- необходимость в организации оказания медицинской помощи пациенту па период индивидуальной закупки.

5. Порядок направления па Консилиум врачей

5.1. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в соответствии с показаниями к направлению па Консилиум врачей.

5.2. Лечащий врач готовит материалы к работе Консилиума врачей (медицинскую карту стационарного больного (медицинскую карту амбулаторного больного, историю развития ребенка, индивидуальную карту беременной и родильницы, историю родов, историю развития новорожденного) и(или) выписку из вышеперечисленных документов с указанием предварительного (или заключительного) диагноза. сопутствующих заболеваний и клинических проявлений болезни, а также имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований, извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата и иную медицинскую документацию, позволяющую восстановить ход событий, информированное добровольное согласие па медицинское вмешательство и па отказ от медицинского вмешательства, согласие на обработку персональных данных, подписанный бланк направления с указанием цели направления (форма 057/у-04)) и передает их заместителю главного врача по медицинской части.

5.3. Заместитель главного врача по медицинс