Приложение N 18. Оценочный лист, применяемый при проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приложение N 18
к приказу министерства здравоохранения
Сахалинской области
от 9 марта 2022 г. N 3.13-9-п

Форма N 18

_________________________________________________________________________

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации)

Оценочный лист,
применяемый при проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

         к делу N _______________ от "___" _____________ 20 г.

      (лицензионное дело, дата регистрации лицензионного дела)

_________________________________________________________________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется)

               отчество индивидуального предпринимателя)

N п/п	Контрольные вопросы, ответы на которые свидетельствуют о соответствии лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности	Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, содержащих лицензионные требования	Ответ (да/нет/не применимо)
1.	Имеется ли в наличии помещения и оборудование, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)?	- подпункт "а" пункта 4 Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании).
2.	Имеется ли в наличии у медицинской организации - соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности?	- подпункт "б" пункта 4 Положения о лицензировании.
3.	Имеется ля у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста?	- подпункт "в" пункта 4 Положения о лицензировании; - Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием".
4.	Имеется ля у индивидуального предпринимателя, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста?	- подпункт "г" пункта 4 Положения о лицензировании; - Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием".
5.	Имеется ли в наличии у соискателя лицензии работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста?	- подпункт "д" пункта 4 Положения о лицензировании.
6.	Имеется ли в наличии у соискателя лицензии работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности?	- подпункт "д" пункта 4 Положения о лицензировании.

_________________________________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (отчество указывается при наличии), должность

     уполномоченного должностного лица министерства здравоохранения

Сахалинской области, проводившего проверку и заполнившего оценочный лист)

________________

    (подпись)

                                           "___" ________________ 20__ г.

                                                   (дата составления)

М.П.