Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 9 марта 2022 г. N 3.13-9-п "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 9 марта 2022 г. N 3.13-9-п
"Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"

В целях реализации части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в соответствии с Законом Сахалинской области от 13.07.2017 N 67-ЗО "О полномочиях органов государственной власти Сахалинской области в сфере охраны здоровья граждан", постановлением Правительства Сахалинской области от 16.02.2012 N 86 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Сахалинской области"

приказываю:

1. Утвердить прилагаемые формы документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственным и федеральным органам исполнительной власти):

1.1. Форма N 1 "Заявление о предоставлений лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 1).

1.2. Форма N 2 "Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 2).

1.3. Форма N 3 "Заявление о прекращении действия лицензии на "осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 3).

1.4. Форма N 4 "Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 4).

1.5. Форма N 5 "Выписка из реестра лицензий" (Приложение N 5).

1.6. Форма N 6 "Справка об отсутствии в реестре лицензий запрашиваемых сведений" (Приложение N 6).

1.7. Форма N 7 "Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 7).

1.8. Форма N 8 "Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов: при подаче заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности лицензиатом" (Приложение N 8).

1.9. Форма N 9 "Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов" (Приложение N 9).

1.10. Форма N 10 "Уведомление о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов" (Приложение N 10).

1.11. Форма N 11 "Уведомление об отказе в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 11).

1.12. Форма N 12 "Уведомление об отказе во внесений изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 12).

1.13. Форма N 13 "Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 13).

1.14. Форма N 14 "Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 14).

1.15. Форма N 15 "Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на Осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 15).

1.16. Форма N 16 "Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий" (Приложение N 16).

1.17. Форма N 17 "Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований" (Приложение N 17).

1.18. Форма N 18 "Оценочный лист, применяемый при проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" (Приложение N 18).

1.19. Форма N 19 "Оценочный лист, применяемый при проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" (Приложение N 19).

2. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Сахалинской области от 29.03.2021 N 5-п "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)", за исключение пункта 2.

3. Разместить настоящий приказ на официальном сайте министерства здравоохранения Сахалинской области, на "Официальном интернет-портале правовой информации".

Министр здравоохранения Сахалинской области

В В. Кузнецов