Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 марта 2022 г. N 01И-259/22 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Рилептид(R)" производства ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 марта 2022 г. N 01И-259/22
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Рилептид" производства ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ЭГИС-РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Рилептид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" серий 4889D0219, 5895D0817, 5579J0517, 5579D0517, 5579В0517 производства ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЭГИС-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова