Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2022 г. N 01И-238/22 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "ПОТАРБИН(R)" серии 041221 производства ООО "ИИХР" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2022 г. N 01И-238/22
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "ПОТАРБИН" серии 041221 производства ООО "ИИХР" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "ПОТАРБИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 041221 производства ООО "ИИХР" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Маркировка" (на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: дата производства и срок годности).

Росздравнадзор предлагает ООО "ИИХР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова