Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2022 г. N 01И-236/22 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацилок(R)" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2022 г. N 01И-236/22
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацилок" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственного препарата "Ацилок, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия) в связи с необходимостью внесений изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат.

Росздравнадзор предлагает ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственного препарата, подлежащих изъятию в связи с решением ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" об отзыве из обращения - на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова