Приложение N 1. Алгоритм проведения неонатального скрининга в краевых государственных учреждениях здравоохранения на территории Приморского края

Приложение N 1
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17

Алгоритм
проведения неонатального скрининга в краевых государственных учреждениях здравоохранения на территории Приморского края

1. Настоящий Алгоритм регулирует вопросы организации проведения в государственных медицинских организациях Приморского края массового обследования новорожденных детей (далее - неонатальный скрининг) на наследственные заболевания (врожденный гипотиреоз, фенилкетонурию, адреногенитальный синдром, галактоземию, муковисцидоз) в целях их раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также в целях снижения детской летальности от наследственных заболеваний.

2. Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в государственных медицинских организациях Приморского края, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, в соответствии с рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года N 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания" (прилагаются). Забор образца крови у новорожденных детей осуществляется с учетом положений статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

3. Все тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом медицинского учреждения ответственным за массовое обследование новорожденных детей на наследственные заболевания.

4. Главные врачи (руководители) государственных медицинских организаций при проведении неонатального скрининга организуют доставку образцов крови в краевую медико-генетическую консультацию государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Приморский Краевой Перинатальный Центр" (далее - ГБУЗ "ПКПЦ"), не позднее 72 часов после забора крови.

5. Лабораторные исследования образцов крови новорожденных детей до 10-го дня жизни у доношенного и 14-го дня у недоношенного ребенка и лабораторный контроль качества лечения больных детей, медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственными заболеваниями, осуществляет краевая медико-генетическая консультация ГБУЗ "ПКПЦ".

6. Руководители медицинских организаций организуют направление образца крови или самого ребенка, независимо от места его пребывания, на подтверждающую диагностику наследственного заболевания обмена в медико-генетическую консультацию в срок до 48 часов по получении вызова.

7. Краевая медико-генетическая консультация ГБУЗ "ПКПЦ" предоставляет отчет о ходе проведения неонатального скрининга по установленной форме в министерство здравоохранения Приморского края ежемесячно в срок не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным месяцем.

Рекомендации по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания

1. Забор образцов крови при проведении неонатального скрининга на наследственные заболевания осуществляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих помощь женщинам в период родов, специально подготовленным работником. Забор крови осуществляется с учетом положений статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Образец крови берут из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления на 4 день жизни у доношенного и на 7 день - у недоношенного ребенка.

3. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки. Диаметр каждого пятна должен быть не менее 10 мм.

4. Перед забором образца крови пятку новорожденного ребенка необходимо вымыть, протереть стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом.

5. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым скарификатором, первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном. Мягкое надавливание на пятку новорожденного ребенка способствует накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь в соответствии с указанными на тест-бланке размерами. Вид пятен крови должен быть одинаковым с обеих сторон тест-бланка. Кружок следует пропитывать одной каплей крови. Запрещается использовать противоположную сторону фильтровальной бумаги для заполнения окружностей.

6. Тест-бланк высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее двух часов без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.

7. Медицинский работник, осуществляющий забор образцов крови, на тест-бланке, не затрагивая пятен крови, шариковой ручкой, разборчиво, записывает следующие сведения:

- наименование лечебного учреждения здравоохранения (без сокращений), в котором произведен забор образцов крови у новорожденного ребенка;

- фамилия, имя, отчество матери ребенка;

- адрес выбытия матери ребенка (то есть не прописка, а место проживания);

- порядковый номер тест-бланка с образцом крови;

- дата родов;

- номер истории родов;

- дата взятия образцов крови;

- состояние ребенка (здоров/(болен - диагноз));

- доношенный/недоношенный/срок гестации;

- вес ребенка; фамилия, имя, отчество лица, осуществляющего забор крови.

8. Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным приказом главного врача за проведение неонатального скрининга.

9. Во избежание загрязнения тест-бланки упаковываются, не соприкасаясь пятнами крови, герметично, в чистый конверт и в специальной упаковке доставляются для проведения исследований в медико-генетическую консультацию (ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" г. Владивосток, ул. Можайская, 1Б, тел. (423) 2-21-37-19, электронная почта: kdllab3@perinatalvl.ru) в рабочие дни с 8.30 до 16.00, вход 23.