Приложение N 1. Уровни проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Приморском крае

Приложение N 1
к приказу министерства
здравоохранения Приморского края
от 10.01.2022 N 18/пр/19

Уровни
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Приморском крае

Проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка на территории Приморского края осуществляется на двух уровнях:

первый уровень - в кабинетах антенатальной охраны плода (далее - КАОП);

второй уровень - в медико-генетической консультации (далее - МГК) ГБУЗ "ПКПЦ".

Организация проведения первого уровня пренатальной диагностики нарушения развития ребенка.

1. В медицинских организациях назначаются специалисты и их дублеры, ответственные за выполнение мероприятий пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.

2. Информация о контактных данных специалистов и их дублеров, передается в МГК ежегодно, в срок до 15 января с актуализацией при изменении информации.

3. На первом этапе, при постановке на учет по беременности пациентка направляется врачом-акушером-гинекологом медицинской организации в КАОП в сроке 11 - 13(+6) недель беременности, а при ранней явке - в сроке 11 - 12 недель беременности (оптимальный срок - 11(+3) недели) в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу с целью проведения ультразвукового исследования для исключения ультразвуковых маркеров хромосомных аномалий (далее - ХА), рано манифестирующих пороков развития плода (далее - ПРП). При направлении в КАОП беременной в устной форме предоставляется информация о цели и задачах пренатальной (дородовой) диагностики и выдается:

- направление установленного образца по форме 057/у-04 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" на обследование в КАОП;

- талон-направление беременной в КАОП в I триместре беременности (приложение 6), заполненный в части женской консультации.

4. На первом этапе, при постановке на учет по беременности в сроке более 13(+6) недель по фетометрии (копчико-теменном размере (КТР) плода не менее 45 мм и не более 84 мм), пациентка направляется врачом-акушер-гинекологом медицинской организации в КАОП <*> (приложение 3) к настоящему приказу. При направлении в КАОП беременной в устной форме предоставляется информация о цели и задачах пренатальной (дородовой) диагностики.

5. На втором этапе пациентка направляется врачом-акушером-гинекологом медицинской организации в КАОП в сроке беременности 19 - 21 недель (оптимальный срок 19 недель) для исключения ультразвуковых маркеров ХА, поздно манифестирующих ПРП. При направлении в КАОП беременной в устной форме предоставляется информация о цели и задачах пренатальной (дородовой) диагностики и выдается направление установленного образца.

6. Медицинской организацией обеспечивается:

6.1. Наблюдение за беременной в установленные сроки в соответствии с утвержденными стандартами.

6.2. Получение результатов комбинированного расчета риска ХА, развития преэклампсии (далее - ПЭ), задержки роста плода (далее - ЗРП), преждевременных родов (далее - ПР), из КАОП после их выполнения в МГК.

6.3. Проведение профилактики ПЭ, ЗРП и ПР при повышенном риске развития данных состояний согласно действующей нормативной базе.

6.4. Проведение ультразвуковых исследований плода, допплерометрии в нескрининговые сроки при наличии акушерских показаний.

6.5. Направление беременной в МГК при наличии показаний для медико-генетического консультирования (приложение 8) и экспертного ультразвукового исследования 3 уровня (приложение 9).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "(приложение 8) и экспертного ультразвукового исследования 3 уровня (приложение 9)" имеется в виду "(приложение 7) и экспертного ультразвукового исследования 3 уровня (приложение 8)"

6.6. При направлении в МГК беременной выдается направление установленного образца.

6.7. Оформление добровольного информированного отказа от медицинского вмешательства в соответствии с действующим законодательством в случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики.

6.8. Направление беременной при выявлении ХА плода или ПРП на пренатальный консилиум в соответствии с действующей нормативной базой.

6.9. Предоставление в МГК ГБУЗ "ПКПЦ" ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, отчетных форм в соответствии с приложениями к настоящему приказу (в том числе электронной версии в формате Microsoft Excel) по электронному адресу: pc@perinatalvl.ru.

6.10. Ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, копий заключений пренатальных консилиумов при выявлении ХА и ПРП.

7. Организация проведения второго экспертного уровня пренатальной диагностики нарушений развития ребенка.

7.1. Выполняется на первом этапе в окружном КОАП.

7.2. Информация о данных врачей ультразвуковой диагностики КАОП, передается в МГК ежегодно, в срок до 15 января с актуализацией при изменении информации.

7.3. В КАОП беременной на первом этапе проводится:

- комплексное обследование, включающее ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) второго уровня в I триместре по единому протоколу (приложение 10) при КТР плода 45 - 84 мм;

- измерение антропометрических параметров (рост, вес);

- двукратное измерение артериального давления на обеих руках беременной перед проведением УЗИ;

- внесение полученных данных в соответствующие графы (в части КАОП) талона-направления беременной в КАОП в I триместре беременности;

- проведение забора или направление в процедурный кабинет медицинской организации, в которой организован КАОП, на забор образца крови для выполнения массового биохимического скрининга I триместра (ассоциированного с беременностью плазменного протеина А (далее - РАРР-А), свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (далее - бета-ХГЧ).

7.4. Образцы крови беременной для выполнения массового биохимического скрининга I триместра беременности доставляются в лабораторное отделение МГК ГБУЗ "ПКПЦ", г. Владивосток, ул. Можайская, 1Б, вход N 23, в течение 48 часов.

7.5. В КАОП беременной на втором этапе проводится УЗИ второго уровня во II триместре беременности по единому протоколу в сроки беременности 19 - 21 неделя.

7.6. Результаты выполненных исследований в виде протокола комбинированного расчета риска ХА, развития ПЭ, ЗРП, ПР направляются из КАОП, после получения из МГК, в прикрепленную медицинскую организацию.

7.7. В КАОП формируются отчеты о проведении обследования в КАОП в I триместре и во II триместре беременности и предоставляются ответственным лицам медицинских организаций ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным.

7.8. Формирование группы беременных высокого индивидуального риска по ХА у плода по результатам комбинированного пренатального скрининга I триместра (индивидуальный риск 1/100 и выше).

7.9. Проведение активного вызова, в том числе посредством письменного информирования медицинских организаций беременных группы высокого риска ХА плода на медико-генетическое консультирование.

7.10. Проведение медико-генетического консультирования по показаниям.

7.11. Выполнение селективного пренатального УЗИ третьего экспертного уровня с архивированием ультразвуковых сканов по показаниям, в том числе с целью перерасчета риска ХА плода в I триместре и во II триместре беременности.

7.12. Выполнение инвазивной пренатальной диагностики у беременных с высоким риском рождения ребенка с ХА, наследственным заболеванием или ПРП по направлению генетика с последующим цитогенетическим и/или молекулярно-цитогенетическим и/или молекулярно-генетическим исследованием плодного материала.

7.13. Предоставление информации специалистам медицинских организаций, ответственных за выполнение пренатальной диагностики, при выявлении ХА и ПРП с неблагоприятным прогнозом для жизни и здоровья.

7.14. Проведение регулярного аудита качества ультразвукового обследования беременных врачами второго скринингового экспертного уровня в КАОП медицинских организаций Приморского края по данным программно-аппаратного комплекса "Astraia" с направлением акта руководителю медицинской организации, на базе которой организован КАОП.

7.15. Проведение анализа результатов эффективности антенатальной охраны плода в части своевременного выявления нарушений развития (ХА, ПРП, ЗРП), а также риска ПЭ, ПР.

7.16. Формирование и ведение окружного регистра ПРП.

8. В МГК ГБУЗ "ПКПЦ" на втором этапе проводится:

8.1. Централизованное проведение лабораторных биохимических исследований в рамках массового биохимического скрининга I триместра (РАРР-А и бета-ХГЧ), в образцах крови, направленных из КАОП.

8.2. Проведение программного расчета комбинированного риска рождения ребенка с ХА, риска развития ПЭ, ЗРП, ПР в I триместре беременности.

8.3. Проведение программного перерасчета риска рождения ребенка с ХА, риска развития ПЭ, ЗРП, ПР в I триместре беременности, риска рождения ребенка с ХА (трисомия 21) во II триместре беременности.

8.4. Формирование группы беременных высокого индивидуального риска по хромосомной патологии у плода по результатам комбинированного пренатального скрининга I триместра (индивидуальный риск 1/100 и выше).

8.5. Проведение активного вызова беременных группы высокого риска ХА плода и направление на медико-генетическое консультирование в МГК.

8.6. Выполнение селективного пренатального УЗИ второго экспертного уровня с архивированием ультразвуковых сканов по показаниям, в том числе с целью перерасчета риска ХА плода в I триместре и во II триместре беременности.

8.7. Выполнение инвазивной пренатальной диагностики у беременных с высоким риском рождения ребенка с ХА, наследственным заболеванием или ПРП по направлению генетика, с последующим цитогенетическим и/или молекулярно-цитогенетическим, и/или молекулярно-генетическим исследованием плодного материала.

8.8. Предоставление информации специалистам медицинских организаций при выявлении ХА и ПРП с неблагоприятным прогнозом для жизни и здоровья.

8.9. Предоставление полной информации о мероприятиях пренатальной диагностики в МГК для внесения в отчетные формы и в окружной регистр ПРП.

8.10. Анализ результатов эффективности антенатальной охраны плода в части своевременного выявления нарушений развития (ХА, ПРП, ЗРП), а также риска ПЭ, ПР.

8.11. Проведение пренатальных консилиумов согласно действующей нормативной базе для определения дальнейшей тактики ведения беременности, маршрутизации беременной и новорожденного в случае установления пренатального диагноза врожденных аномалий (ПРП), ХА и генной патологии у плода на основании результатов антенатального обследования и заключения генетика.

8.12. Динамическое наблюдение и консультация в акушерском дистанционном консультативном центре беременных высокого риска по преэклампсии для определения наилучшего времени, места и способа родоразрешения.

8.13. Организация телемедицинских консультаций с федеральными диагностическими консультативными центрами при выявленных ПРП (сердца и других органов) для определения дальнейшей тактики.

ГАРАНТ:

Текст настоящего приложения представлен без описания сноски