Приложение 3. Регламент проведения химико-токсикологических исследований при острых отравлениях химической этиологии в г. Москве

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 25.03.2022 г. N 274

Регламент
проведения химико-токсикологических исследований при острых отравлениях химической этиологии в городе Москве

I. Общие положения

1.1. Настоящий Регламент устанавливает правила проведения химико-токсикологических исследований острых отравлений химической этиологии.

Химико-токсикологические исследования предназначены для круглосуточного определения химических веществ в биологических объектах пациентов (кровь, моча и другие), госпитализированных в медицинские организации государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - медицинские организации), с целью проведения диагностики, дифференциальной диагностики и оценки эффективности проводимого лечения.

1.2. Экстренные химико-токсикологические исследования осуществляются в кратчайшие сроки с момента поступления биоматериала в химико-токсикологическую лабораторию (далее - XTЛ).

Экстренные химико-токсикологические исследования проводятся в:

- ХТЛ Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ХТЛ ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ") - для пациентов в возрасте 18 лет и старше с целью диагностики, дифференциальной диагностики для определения правильной стратегии лечения и оценки эффективности проводимого лечения, а также для пациентов в возрасте младше 18 лет при необходимости расширения спектра исследований, помимо выполненных в ХТЛ Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Детская городская клиническая больница имени Н.Ф. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ХТЛ ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ");

- ХТЛ ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ" - для пациентов в возрасте младше 18 лет с целью установления стадии острого отравления химической этиологии для определения правильной стратегии лечения и оценки эффективности проводимого лечения;

- отделе специальных лабораторных исследований Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Бюро судебно-медицинской экспертизы Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ОСЛИ Бюро судмедэкспертизы) - для пациентов независимо от возраста в случаях подозрения на острое отравление химической этиологии в условиях неочевидности с целью проведения дифференциальной диагностики в отношении пациентов медицинских организаций, в структуре которых отсутствует XTЛ.

- ХТЛ Референс-центра по мониторингу потребления психоактивных веществ (филиал) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения города Москвы" - для пациентов в возрасте младше 18 лет на наличие этанола, наркотических средств, психотропных и психоактивных веществ в порядке, определенном Департаментом здравоохранения города Москвы.

1.3. Экстренные химико-токсикологические исследования для пациентов ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ" проводятся без дополнительной консультации врача-токсиколога.

1.4. Химико-токсикологические исследования для целей освидетельствования на состояние опьянения пациентов, госпитализированных в ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ", проводятся в XTЛ указанной медицинской организации.

II. Лабораторные исследования острых отравлений химической этиологии

2.1. При проведении химико-токсикологических исследований острых отравлений химической этиологии, ХТЛ проводится изучение биологических объектов на основные группы и отдельные химические вещества.

2.2. ХТЛ осуществляет биохимические исследования, имеющие токсикологический характер, с целью диагностики острых отравлений, включающие количественное определение в крови свободного гемоглобина, карбоксигемоглобина, метгемоглобина, свободного гемоглобина в моче и другие.

В случае необходимости при госпитализации больных с отравлением редко встречающимися высокотоксичными веществами перечень химико-токсикологических исследований расширяется при наличии соответствующих материально-технических возможностей ХТЛ.

2.3. Для проведения химико-токсикологических исследований на наличие наркотических средств, психотропных и других токсических веществ проводится отбор крови и мочи.

2.4. Кровь отбирается в две пробирки. Минимальный объем каждой пробирки - 4,0 мл. Используются только специализированные пробирки или контейнеры с поршнем с антикоагулянтом (К2/К3 ЭДТА или КЗ ЭДТА, или с фторидом натрия и ЭДТА). Перед взятием крови обе пробирки маркируются информацией о пациенте: фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента, номер медицинской карты стационарного больного, дата и время отбора образца крови. Одна из пробирок маркируется "К" (контрольный образец, который хранится в химико-токсикологической лаборатории с момента выдачи результатов химико-токсикологических исследований), вторая используется для проведения химико-токсикологических исследований. Перед проколом кожа пациента обрабатывается водным раствором этакридина (риванола) или водным раствором хлоргексидина. Категорически запрещается обрабатывать кожу спиртом, спиртсодержащими растворами (в том числе салфетками на основе изопропилового спирта), эфиром. Пробирки должны заполняться полностью, в пределах +10% от указанного объема. Сразу же после заполнения и извлечения из держателя пробирку необходимо тщательно и осторожно перемешать, переворачивая пробирку не менее 5-6 раз и не более 8-10 раз. Запрещается встряхивать, пробирку во избежание пенообразования и гемолиза.

2.5. Моча отбирается в одноразовый пластиковый контейнер емкостью не более 100 мл. Объем мочи должен составлять не менее 30 мл. В случае невозможности пациента самостоятельно сдать мочу - отбор мочи осуществляется с использованием катетера. Перед отбором мочи контейнер маркируется информацией о пациенте: фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента, номер медицинской карты стационарного больного, дата и время отбора образца мочи. Отбор мочи должен происходить в условиях, исключающих фальсификацию (подмену) образца мочи. В течение 1 минуты после отбора необходимо измерить температуру мочи бесконтактным термометром. Температура свежеотобранной мочи должна быть не менее 32,5°С. Завинчивающаяся крышка контейнера должна обеспечивать полную герметичность.

2.6. Сразу же после отбора образцы крови и мочи должны быть опечатаны средствами, исключающими возможность подмены образцов. Для этих целей рекомендуется использовать специальные контрольные номерные самоклеящиеся этикетки с контролем вскрытия и/или помещение образцов в специальные индивидуальные опечатываемые крафт-пакеты (конверты) с контролем вскрытия, при этом на крафт-пакет (конверт) вносится фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента, номер медицинской карты стационарного больного, наименование медицинской организации, осуществляющей отбор биологического объекта, дата и время отбора. Не опечатанные должным образом биологические образцы не принимаются для проведения химико-токсикологических исследований.

2.7. Образцы биологических объектов хранятся в опечатанном виде в холодильнике при температуре +2 - +8°С не более двух суток до момента отправки в химико-токсикологическую лабораторию.

Замораживание образцов крови запрещено.

2.8. На каждый отобранный биологический объект заполняется направление на химико-токсикологические исследования (учетная форма N 452/у-06) (далее - Направление) в одном экземпляре по форме и в порядке, определенном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 января 2006 г. N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ" (далее - приказ Минздравсоцразвития России N 40).

2.9. Бланк Направления заполняется с учетом требований приказа Минздравсоцразвития России N 40.

2.10. В Направлении в обязательном порядке указывается следующая информация:

- дата заполнения и номер Направления (нумерация Направлений биологических объектов сквозная, в хронологическом порядке, действует в течение года);

- наименование медицинской организации и отделения (подразделения), выдавшего направление;

- фамилия, имя, отчество пациента;

- дата рождения;

- номер медицинской карты стационарного больного;

- дата и время (часы, минуты) отбора биологического объекта;

- биологический объект (кровь или моча), его объем в мл;

- в случае направления мочи, обязательно указывается температура мочи, которая была измерена в течение 1 минуты после отбора;

- условия хранения биологического объекта после его отбора;

- предварительный клинический диагноз пациента;

- цель химико-токсикологических исследований: установить, на какое вещество (средство) или группы веществ (средств) требуется провести химико-токсикологические исследования;

- иные дополнительные сведения, способствующие объективизации проводимых исследований и уточнению диагноза;

- номер страхового полиса обязательного (или добровольного) медицинского страхования, а при отсутствии такового - паспортные данные и данные о регистрации пациента.

2.11. В обязательном порядке в Направлении указывается иная сопутствующая информация (в том числе сведения об употреблении и (или) применении лекарственных препаратов, наркотических средств и психотропных веществ, алкоголя) для объективизации направленности химико-токсикологических исследований.

2.12. В случае проведения химико-токсикологических исследований, предусмотренных пунктом 1.4 настоящего Регламента:

- при отборе биологических объектов у лиц, пострадавших в дорожно-транспортном происшествии в разделе Направления "дополнительные сведения" в обязательном порядке указывается "ДТП";

- при отборе биологических объектов у пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий, в разделе Направления "дополнительные сведения" указывается соответствующий признак причинения вреда здоровью в результате совершения противоправных действий в соответствии с Порядком информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случае, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июня 2012 г. N 664н.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "24 июня 2021 г."

2.13. Направление подписывается медицинским работником отделения (подразделения) медицинской организации и заверяется штампом и печатью медицинской организации.

2.14. На Направлении ставится отметка "Cito!", при этом доставка биологических объектов в ХТЛ должна быть организована в кратчайшие сроки в установленном порядке, а при отправке в ОСЛИ Бюро судмедэкспертизы - с обязательным сообщением о необходимости такого исследования с указанием предварительных данных в порядке, определенном Регламентом оказания консультативной помощи при острых отравлениях химической этиологии в городе Москве (приложение 2 к настоящему приказу).

2.15 При отправке биологических образцов на химико-токсикологические исследования заполняется бланк "Справка о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования" (учетная форма 451/у-06) (далее - Справка о доставке) в 2-х экземплярах на все направляемые биологические образцы по форме и в порядке, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России N 40.

2.16. Бланк Справки о доставке заполняется с учетом требований приказа Минздравсоцразвития России N 40.

2.17. В Справке о доставке в обязательном порядке указывается следующая информация:

- дата заполнения и номер Справки о доставке (нумерация Справок о доставке сквозная, в хронологическом порядке, действует в течение года);

- наименование медицинской организации и (подразделения), оформляющего Справку о доставке;

- номера Направлений на химико-токсикологические исследования (допускается перечисление каждого отдельного номера Направления или интервал номеров Направлений без пропущенных номеров);

- дата и время отправки биологических образцов в химико-токсикологическую лабораторию;

- фамилия, имя, отчество сотрудника отделения медицинской организации, ответственного за доставку биологических образцов;

- фамилия, имя, отчество курьера (водителя) медицинской организации, осуществляющего перевозку биологических образцов.

2.18. Справка о доставке подписывается сотрудником отделения (подразделения) медицинской организации и заверяется штампом и печатью медицинской организации.

2.19. Транспортировка биологических образцов в ХТЛ осуществляется медицинскими работниками с соблюдением холодовой цепи (в транспортной термосумке с хладоэлементами, термосумка должна быть укомплектована достаточным количеством хладоэлементов для поддержания температуры +2 - +8°С на всех этапах транспортировки биологических образцов).

2.20. Прием биологических образцов в ХТЛ осуществляется в круглосуточном режиме.

2.21. Доставленные в ХТЛ биологические образцы внимательно осматриваются ответственным за прием сотрудником ХТЛ, при этом проводится наружный осмотр целостности упаковки, проверка соответствия записей на сопроводительных бланках, пересчитывается и сверяется количество доставленных биологических образцов.

2.22. Результаты наружного осмотра биологических образцов и все выявленные при этом несоответствия отражаются ответственным сотрудником ХТЛ в соответствующем разделе Справки о доставке.

2.23. Первый экземпляр Справки о доставке остается в ХТЛ, второй экземпляр Справки о доставке заверяется штампом ХТЛ и возвращается в медицинскую организацию, в которой производился отбор биологических образцов.

2.24. При несоблюдении правил отбора и направления биологических образцов для проведения химико-токсикологических исследований биологические образцы хранятся в ХТЛ до выяснения обстоятельств и устранения нарушений.

2.25. В ХТЛ осуществляется ведение журнала учета доставки биологических образцов и выдачи результатов химико-токсикологических исследований медицинским организациям по форме, утвержденной настоящим приказом (приложение 4 к настоящему приказу), и его хранение в течение 5 лет.

2.26. Химико-токсикологические исследования на наличие этанола проводятся методом газовой хроматографии.

2.27. Химико-токсикологические исследования образцов мочи на наркотические средства, психотропные и другие психоактивные вещества проводятся в два этапа: предварительные исследования иммунохимическими методами и подтверждающие исследования методами газовой и (или) жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

2.28. При проведении химико-токсикологических исследований образов мочи на наркотические средства, психотропные и другие психоактивные вещества, вне зависимости от полученного результата предварительных химико-токсикологических исследований, в обязательном порядке проводятся подтверждающие химико-токсикологические исследования биологических объектов методами газовой и (или) жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

2.29. Химико-токсикологические исследования образцов крови на наркотические средства, психотропные и другие психоактивные вещества проводятся в один этап - подтверждающие исследования методами газовой и (или) жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

2.30. По результатам проведенных химико-токсикологических исследований биологических объектов составляется "Справка о результатах химико-токсикологических исследований" (учетная форма N 454/у-06) по форме и в порядке, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России N 40. Справка о результатах химико-токсикологических исследований передается в медицинскую организацию, в которой производился отбор биологических образцов, и приобщается к медицинской карте стационарного больного.

2.31. Допускается оформление сопроводительной документации и справок о результатах химико-токсикологических исследований в электронном виде при соблюдении требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов".

2.32. Биологические среды (кровь, моча и другие) пациента на химико-токсикологическое исследование доставляются силами того стационара, где находится больной.