Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746
"Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

13 февраля 2023 г., 16 августа 2024 г.

Информация об изменениях:

Текст изменен с 28 сентября 2024 г. - Приказ Росздравнадзора от 16 августа 2024 г. N 4666

См. предыдущую редакцию

В соответствии с частью 3 статьи 21, частью 4 статьи 81 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007), пунктом 58 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427), приказываю:

Утвердить:

форму протокола отбора проб (образцов) лекарственных средств (приложение N 1);

форму решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение N 2);

форму направления результатов инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарственных средств юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю (приложение N 3);

форму акта о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение N 4);

форму протокола осмотра (приложение N 5);

форму протокола инструментального обследования (приложение N 6).

 

Руководитель

А.В. Самойлова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 апреля 2022 г.

Регистрационный N 68139

 

Утверждены формы документов, используемые Росздравнадзором в рамках федерального госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств:

- протокол отбора проб (образцов) препаратов;

- решение о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия;

- результаты инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарств, направляемые юрлицу или ИП.

 

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 апреля 2022 г.

Регистрационный N 68139

 

Вступает в силу с 19 апреля 2022 г.

 

Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 8 апреля 2022 г. N 0001202204080046

 

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

 

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2024 г. N 4666

Изменения вступают в силу с 28 сентября 2024 г.

 

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. N 785

Изменения вступают в силу с 21 марта 2023 г.