Приложение. Регламент об информационном обмене участников информационного взаимодействия при формировании и использовании рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа

Приложение
к приказу Департамента здравоохранения
Чукотского автономного округа
от 26 апреля 2022 года N 359

Регламент
об информационном обмене участников информационного взаимодействия при формировании и использовании рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа
(далее - Регламент)

1. Общие положения

1.1. Настоящий Регламент определяет порядок информационного обмена между участниками системы информационного взаимодействия для обмена сведениями при использовании на территории Чукотского автономного округа наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов (далее - Система информационного взаимодействия), посредством применения сервиса "Электронный рецепт".

1.2. Под сервисом "Электронный рецепт" понимается электронная подсистема Региональной медицинской информационной системы Чукотского автономного округа (далее - РМИС ЧАО), обеспечивающая выполнение отдельных взаимосвязанных функций по формированию, обработке, хранению, проверке и предоставлению доступа к рецептам на лекарственные препараты в форме электронного документа (далее электронный рецепт), а также формированию и обработке информации, содержащейся в базах данных, используемых для выписки и учета электронных рецептов на территории Чукотского автономного округа (далее - Сервис).

1.3. Регламент распространяется на информационный обмен участников Системы информационного взаимодействия при оформлении и отпуске лекарственных препаратов, которые при выписывании рецепта в форме бумажного документа подлежат оформлению на рецептурном бланке формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, а также формы N 148-1/у-04 (л).

1.4. Участниками Системы информационного взаимодействия являются:

- оператор Сервиса;

- технический оператор Сервиса;

- поставщики информации в Сервис;

- пользователи Сервиса.

1.5. Оператором сервиса является Департамент здравоохранения Чукотского автономного округа, который осуществляет администрирование, координацию и контроль функционирования Сервиса с РМИС ЧАО.

1.6. Техническим оператором Сервиса является юридическое лицо, с которым заключается договор на реализацию функций технического оператора Сервиса, осуществляющее деятельность по его внедрению и эксплуатации.

1.7. Поставщиками информации в Сервис являются медицинские организации, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность на территории Чукотского автономного округа, в том числе участвующие в программе льготного лекарственного обеспечения (далее - медицинские организации), аптеки, аптечные пункты, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности на территории Чукотского автономного округа, в том числе участвующие в программе льготного лекарственного обеспечения.

1.8. Пользователями Сервиса являются физические лица, которым уполномоченными медицинскими работниками организаций - участников Системы информационного взаимодействия, назначены лекарственные препараты рецептурного отпуска, согласившиеся на оформление рецепта в форме электронного документа (далее пациенты), либо их законные представители, либо лица, которых лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель, уполномочили на получение лекарственных препаратов (далее представители пациента).

1.9. Информационный обмен участников Системы информационного взаимодействия, в части оформления рецепта на лекарственные препараты в форме электронного документа (далее электронный рецепт) и отпуска лекарственных препаратов по электронным рецептам, осуществляется с использованием Сервиса, а также информационных систем участников Системы информационного взаимодействия.

1.10. Информационные системы участников информационного обмена должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

1.11. Технический оператор Сервиса и поставщики информации при обработке персональных данных принимают необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных и сведений, отнесенных к врачебной тайне, от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий.

2. Подключение к Сервису

2.1. Перед подключением к Сервису, медицинские организации должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО).

Медицинские работники, которым предоставлено право на оформление электронных рецептов (лечащий врач, фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача - далее медицинские работники), должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских работников (далее - ФРМР).

Регистрация осуществляется медицинскими организациями самостоятельно, в порядке, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

2.2. Подключение медицинских и аптечных организаций к Сервису осуществляется на основании действующих технических требований технического оператора Сервиса, публикуемых в открытом доступе в сети интернет. Подключение к Сервису осуществляется на безвозмездной основе.

2.3. Подключаясь к Сервису, поставщики информации в Сервис несут ответственность за полноту, достоверность и своевременную актуализацию данных.

2.4. Сертификаты УКЭП для подписи электронных рецептов медицинскими и аптечными работниками организаций выпускаются в любом аккредитованном удостоверяющем центре.

2.5. Аптечные и медицинские организации, являющиеся участниками Системы информационного взаимодействия, доводят до потребителей информацию о возможности использования у них электронного рецепта в своих территориально выделенных структурных подразделениях, своих ресурсах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также иными разрешенными законодательством способами.

2.6. Подключение Пользователей Сервиса к Сервису осуществляется посредством предоставления доступа к Личному кабинету мобильного приложения Сервиса, в котором технический оператор Сервиса обеспечивает отражение информации об электронном рецепте и отпущенных на их основании лекарственных препаратах.

2.7. Идентификация и аутентификация пользователей Сервиса, для получения сведений об электронном рецепте в мобильном приложении Сервиса, осуществляется посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", а также посредством номеров мобильных телефонов пользователей Сервиса.

3. Информационный обмен при оформлении электронного рецепта

3.1. Оформление электронного рецепта осуществляется с согласия пациента или представителя пациента, в порядке, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Оформленный с согласия пациента, и подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) медицинского работника электронный рецепт, регистрируется в Сервисе.

3.2. При регистрации электронного рецепта ему присваивается человекочитаемый уникальный идентификатор, состоящий из серии (для электронных рецептов формы N 148-1/у-04 (л)) и номера рецепта.

3.3. Дополнительно формируется уникальный код рецепта в машиночитаемом формате (далее - QR-код) для идентификации рецепта и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов в аптечную организацию.

3.4. В целях оформления электронного рецепта, медицинскими организациями в Сервис предоставляется следующая информация:

а) сведения о медицинской организации, в которой оформляется электронный рецепт;

б) сведения о медицинском работнике, который оформляет электронный рецепт;

в) сведения о пациенте, нуждающемся в лекарственном препарате;

г) сведения о назначенных пациенту лекарственных препаратах.

3.5. Передача информации в Сервис осуществляется:

а) медицинскими организациями с использованием медицинской информационной системы, применяемой для автоматизации своей деятельности, либо с использованием специализированных информационных систем, либо с помощью программного обеспечения, предоставляемого техническим оператором Системы информационного взаимодействия;

б) аптечными организациями с использованием информационной системы, применяемой для автоматизации своей деятельности, а также с использованием интеграции с программным обеспечением, предоставляемым техническим оператором Системы информационного взаимодействия.

3.6. При подписании электронного рецепта УКЭП медицинского работника, производится процедура проверки действительности сертификата ключа УКЭП.

В случае недействительности сертификата ключа УКЭП, электронный рецепт не формируется в качестве электронного документа, а подлежит расп