Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 апреля 2022 г. N 01И-451/22 "О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные" производства "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ" (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 18.04.2022 NN 701ДК-11/22, 701ДКд-11/22, от 19.04.2022 NN 702ДК-11/22, 702ДКд-11/22, 703ДК-11/22, 703ДКд-11/22), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) (протоколы испытаний от 05.04.2022 NN 701 ДК-11-02(13)/22, 702ДК-11-02(14)/22, 703ДК-11-02(15)/22) о соответствии серий 2852, 16QM3028, 16RA3322 требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова