Статья 20. IT-средства и данные

Статья 20
IT-средства и данные

В рамках подготовки и поддержки работы ETF во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения Агентство должно:

(a) разработать и поддерживать IT-средства, включая совместимую IT-платформу, для предоставления информации и данных, включая медицинские данные в электронном виде, полученные вне клинических исследований, которые облегчают взаимодействие с другими существующими и разрабатываемыми IT-средствами, и обеспечить надлежащую поддержку национальным компетентным органам;

(b) координировать независимые исследования по мониторингу использования, эффективности и безопасности лекарственных средств, предназначенных для лечения, профилактики и распознавания заболеваний, связанных с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, с использованием соответствующих данных, включая при необходимости данные, которыми располагают органы государственной власти;

(c) в рамках своих задач по регулированию использовать цифровые инфраструктуры или IT-средства для содействия быстрому доступу или анализу имеющихся медицинских данных в электронном виде, полученных вне клинических исследований, и для содействия обмену указанными данными между государствами-членами ЕС, Агентством и другими органами Союза;

(d) предоставить ETF доступ к внешним источникам электронных медицинских данных, к которым Агентство имеет доступ, включая медицинские данные, полученные вне клинических исследований.

В целях пункта (b) первого параграфа координация в отношении вакцин должна осуществляться совместно с ECDC, в частности, посредством новой IT-платформы для мониторинга вакцин.