Статья 12. Роль Европейской Комиссии относительно мониторинга и смягчения последствий нехватки лекарственных средств

Статья 12
Роль Европейской Комиссии относительно мониторинга и смягчения последствий нехватки лекарственных средств

Европейская Комиссия должна принять во внимание информацию, полученную от MSSG, и ее рекомендации согласно Статье 8(1) и (2) и Статье 8(3) и (4), соответственно, и должна:

(a) принять все необходимые меры в пределах предоставленных ей полномочий в целях смягчения последствий фактической или потенциальной нехватки лекарственных средств, включенных в списки критически важных лекарственных средств;

(b) при необходимости содействовать координации между владельцами регистрационных удостоверений лекарственных средств и другими соответствующими организациями по решению проблемы, связанной с резким повышением спроса;

(c) рассмотреть необходимость разработки руководящих принципов и рекомендаций для государств-членов ЕС, владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств и других организаций, включая соответствующие организации, задействованные в системе поставок лекарственных средств, в соответствующих случаях;

(d) информировать MSSG о любых мерах, принятых Европейской Комиссией, и сообщать о результатах указанных мер;

(e) обращаться в MSSG с требованием предоставить рекомендации или координировать меры согласно предусмотренному в Статье 8(3), (4) и (5);

(f) рассмотреть необходимость принятия мер медицинской защиты в соответствии с Решением 1082/20