Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2022 г. N 01И-403/22 "О недоброкачественном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

"Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5х9,5 см, голубого цвета", партия 108/20 Бр 3, дата производства 14.09.2020, производства АО "Обнинскоргсинтез", Россия, регистрационное удостоверение от 16.06.2020 N РЗН 2020/10847 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательство