Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 марта 2022 г. N 01И-258/22 "О медицинских изделиях, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19"
- Приложение N 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК
Приложение N 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 14.03.2022 N 01И-258/22
|
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК
| |||||
|
N РУ |
Дата РУ (от) |
Дата РУ (до) |
Наименование изделия |
Производитель |
Код вида МИ |
|
РЗН 2022/16531 |
10.02.2022 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В.1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-2-dif-O", партия 202201-8 |
ООО "ТестГен" |
142160 |
|
РЗН 2022/16521 |
10.02.2022 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии N 0120210497, 0120210498, 0120210499 |
"Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд." |
142160 |
|
РЗН 2022/16453 |
24.01.2022 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии В.1.1.529 (SARS-CoV-2 Omicron), методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV-2 Omicron (В.1.1.529))" по ТУ 21.20.23-135-46482062-2021, серии: G058S-2M, G059S-2M, G060S-2M, G061S-2M |
ООО "ДНК-Технология ТС" |
142160 |
|
РЗН 2022/16307*(1) |
11.01.2022 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест |
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
142160 |
|
РЗН 2021/16187 |
27.12.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2 скрин" серия 7, серия 8, серия 9 |
ООО "ЛабПэк" |
142160 |
|
РЗН 2021/16181 |
27.12.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139 |
ООО"ТестГен" |
142160 |
|
РЗН 2022/16451 |
28.01.2022 |
|
"МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021 |
ООО "Медико-биологический Союз" |
142160 |
|
РЗН 2021/16068*(4) |
10.12.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMР) по ТУ 21.20.23-007-08534994-2021, серия 11112021 |
ООО "Синтол" |
142160 |
|
РЗН 2021/16016 |
13.12.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT-SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628 |
ООО "Современные лабораторные технологии" |
142160 |
|
РЗН 2021/15953 |
07.12.2021 |
01.01.2025 |
Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD-домену S-белка вируса SARS-Cov-2 в сыворотке/плазме крови человека иммуноферментным методом - "SARS-CoV-2-lgG-ELISA-RBD-Q" по ТУ 21.10.60-003-83076696-2021 серия: 3P.8.1.ha |
ООО "Аллель" |
142160 |
|
РЗН 2021/15949 |
08.12.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 03, серия 04 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
142160 |
|
РЗН 2021/15854 |
25.11.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021, серии: G054S-2M, G055S-2M, G056S-2M, G057S-2M |
ООО "ДНК-Технология ТС" |
142160 |
|
РЗН 2020/10032 |
07.12.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020 |
ООО "МедипалТех" |
142160 |
|
РЗН 2021/15733 |
11.11.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" Форма 1 и Форма 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020, серии: 3P.2.0.pph, 3P.2.0.lph |
ООО "Аллель" |
142160 |
|
РЗН 2021/15737*(4) |
11.11.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека методом модифицированной петлевой изотермической амплификации с визуальной детекцией, в двух вариантах комплектации по ТУ 21.20.23-001-01538629-2021, серия 210615 |
ООО "Современные лабораторные технологии" |
142160 |
|
РЗН 2021/15722 |
08.11.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 07 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
142160 |
|
РЗН 2021/15952 |
07.12.2021 |
|
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021 |
ООО "Медико-биологический Союз" |
142160 |
|
РЗН 2021/15567 |
11.10.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 AmpFast), партия 01 |
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера |
142160 |
|
РЗН 2021/15361 |
16.09.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2021/15365 |
16.09.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-001-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.01 |
ООО "ЛАРК" |
142160 |
|
РЗН 2021/15284 |
14.09.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2 - monoMag", серия Е002 |
ООО "Компания Алкор Био" |
142160 |
|
РЗН 2021/15260*(4) |
02.09.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2021/15871 |
29.11.2021 |
|
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ПЦР-КОРОНАВИРУС-SARS-CoV-2-СКРИНИНГ" по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021 |
ООО "СКРИНИНГ-М" |
142160 |
|
РЗН 2021/15875 |
29.11.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (OT-ПЦР-PB-SARS-СoV-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020 |
ООО "НПФ Синтол" |
142160 |
|
РЗН 2021/14972 |
05.08.2021 |
01.01.2025 |
Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А |
"Бионир Корпорейшн" |
142160 |
|
РЗН 2021/14927 |
30.07.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 01, серия 02 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
142160 |
|
РЗН 2021/14914 |
28.07.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
142160 |
|
РЗН 2021/14907*(2) |
21.07.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta/Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2", серия CVGL4 |
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
142160 |
|
РЗН 2021/14832 |
20.07.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-068-26329720-2021 серия (партия): 210006 |
ООО "Медико-биологический Союз" |
142160 |
|
РЗН 2021/14762 |
09.07.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов "ИMБИAH-SARS-CoV-2-ПЦР" для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2021, серия 030321, серия 040321 |
ООО "ИМБИАН ЛАБ" |
142160 |
|
РЗН 2021/14707*(3) |
05.07.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LOT N 2101143, 235898, 2101038, 01033015 |
"Лайф Технолоджис Корпорейшн" |
142160 |
|
РЗН 2021/14620 |
21.06.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2-скрин" серия 4, серия 5, серия 6 |
ООО "ЛабПэк" |
142160 |
|
РЗН 2020/10118 |
04.08.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SAPS-CoV-2 авто" |
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
142160 |
|
РЗН 2021/14510 |
08.06.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (OT-ПЦP-РВ-SARS-CoV-2), по ТУ 21.20.23-003-97313483-2021, серия 050321 |
ООО "НПФ Синтол" |
142160 |
|
РЗН 2021/14457 |
28.05.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120 |
ООО "Альгимед Техно" |
142160 |
|
РЗН 2021/14904*(4) |
21.07.2021 |
|
Набор реагентов для выявления мутации N501Y SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) АмплиСенс |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
142160 |
|
РЗН 2021/14448 |
27.05.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120 |
ООО "Альгимед Техно" |
142160 |
|
РЗН 2021/14347 |
18.05.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7Е580С1 |
"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд" |
142160 |
|
РЗН 2021/15695*(4) |
29.10.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2021/15719*(4) |
29.10.2021 |
|
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по 21.20.23-002-16139243-2020 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2021/15698 |
29.10.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2021/14054 |
14.04.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351/Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1", серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021 |
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
142160 |
|
РЗН 2021/14599 |
09.06.2021 |
|
Набор реагентов АмплиСенс |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
142160 |
|
РЗН 2020/9765 |
27.05.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2" |
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
142160 |
|
РЗН 2021/13639 |
04.03.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (OT-ПЦР-PB-SARS-СoV-2), по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, серия 220920 |
ООО "НПФ Синтол" |
142160 |
|
РЗН 2021/14026 |
09.04.2021 |
|
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
142160 |
|
РЗН 2021/13603*(3) |
20.02.2021 |
01.01.2025 |
"Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORFlab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)" по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2M, G053S-2M |
ООО "ДНК-Технология ТС" |
142160 |
|
РЗН 2021/13576 |
20.02.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", серии: Е005, Е006 |
ООО "Компания Алкор Био" |
142160 |
|
РЗН 2021/13357 |
03.02.2021 |
01.01.2025 |
Набор реагентов АмплиСенс |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
142160 |
|
РЗН 2020/9948 |
13.07.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020 |
ООО "ДНК-Технология ТС" |
142160 |
|
РЗН 2021/13956*(4) |
06.04.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации "AмплиTecт SARS-CoV-2 LAMP" |
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
142160 |
|
РЗН 2020/12597 |
31.12.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
142160 |
|
РЗН 2020/13119 |
30.12.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2-скрин", серии 1, 2, 3 |
ООО "ЛабПэк" |
142160 |
|
РЗН 2021/14443 |
27.05.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 |
ООО "Компания Алкор Био" |
142160 |
|
РЗН 2021/14185 |
28.04.2021 |
|
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020 |
ООО "Амплитек" |
142160 |
|
РЗН 2020/12852 |
08.12.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 В), партия 00380 |
"Сентинел СиЭйч С.п.А" |
142160 |
|
РЗН 2020/12858 |
08.12.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot N 0120 |
"Медикофарма С.А." |
142160 |
|
РЗН 2021/14279*(4) |
12.05.2021 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "МагниТест" по ТУ 21.20.23-096-26329720-2020 |
АО "ГЕНЕРИУМ" |
142160 |
|
РЗН 2020/12627*(3) |
19.11.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 СЕ-IVD RT-PCR KIT", серия LOT N (2004003, 2005058, 224683, 2227423), N (2009019, 2005063, 225070, 00921756) |
"Лайф Технолоджис Корпорейшн" |
142160 |
|
РЗН 2020/12625 |
19.11.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids, LOT 20080101 |
"Хунан Жунмэй Ген Технолоджи Ко., Лтд." |
142160 |
|
РЗН 2020/12586 |
18.11.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0 |
"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд" |
142160 |
|
РЗН 2020/12854 |
08.12.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235 |
"Прокомкьюр Байотек ГмбХ" |
142160 |
|
РЗН 2020/12566 |
13.11.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516 |
"Джангсу Биоперфектус Текнолоджис Ко., Лтд." |
142160 |
|
РЗН 2020/12525 |
06.11.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов "ИMБИAH-SARS-CoV-2-ПЦР" для выделения и выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2020, комплект N 1 серия 20051, комплект N 2 серия 20052 |
ООО "ИМБИАНЛАБ" |
142160 |
|
РЗН 2020/9957*(4) |
26.11.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020 |
АО "ГЕНЕРИУМ" |
142160 |
|
РЗН 2020/12293 |
16.10.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, 2004-R45-15, 2004-R45-16 |
"ОСАНГ Хэлскеа Ко., Лтд." |
142160 |
|
РЗН 2020/12268 |
14.10.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001 |
ООО "Компания Алкор Био" |
142160 |
|
РЗН 2020/11787 |
20.08.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10 |
"Сефид" |
142160 |
|
РЗН 2020/11748*(4) |
14.08.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2020/11783 |
20.08.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2020/11532*(4) |
31.07.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2020/11290 |
14.07.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", серии: Е001, Е002 |
ООО "Компания Алкор Био" |
142160 |
|
РЗН 2020/11100 |
30.06.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (OT-ПЦР-PB-SARS-CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420 |
ООО "НПФ Синтол" |
142160 |
|
РЗН 2020/10720*(4) |
04.06.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2 |
ООО НПФ "Литех" |
142160 |
|
РЗН 2020/10088*(4) |
19.06.2020 |
|
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020 |
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС" |
142160 |
|
РЗН 2020/10550 |
29.05.2020 |
|
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020 |
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России |
142160 |
|
РЗН 2020/10498 |
26.05.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp) |
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера |
142160 |
|
РЗН 2020/11774 |
07.09.2020 |
|
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas |
"Рош Молекуляр Системс, Инк." |
142160 |
|
РЗН 2020/10837 |
15.06.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиПрайм |
ООО "НекстБио" |
142160 |
|
РЗН 2020/10226 |
30.04.2020 |
|
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020 |
ООО НПФ "Литех" |
142160 |
|
РЗН 2020/10364 |
15.05.2020 |
|
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени "CoV-2-Тест" по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020 |
ООО "ТестГен" |
142160 |
|
РЗН 2020/10064 |
16.04.2020 |
01.01.2025 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-265 |
ООО "Система-БиоТех" |
142160 |
|
РЗН 2020/10216 |
30.04.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020 |
ООО "Генотек" |
142160 |
|
РЗН 2020/9969 |
03.04.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020 |
ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России |
142160 |
|
РЗН 2020/9904 |
27.03.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2 |
ООО НПФ "Литех" |
142160 |
|
РЗН 2020/9896 |
27.03.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020 |
АО "Вектор-Бест" |
142160 |
|
РЗН 2020/9845*(4) |
20.03.2020 |
|
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020 |
ООО "СМАРТЛАЙФКЕА" |
142160 |
|
РЗН 2020/9700 |
14.02.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020 |
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
142160 |
|
РЗН 2020/9677 |
11.02.2020 |
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020 |
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
142160 |
|
ФСР 2008/03358 |
10.04.2019 |
|
Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
142160 |
______________________________
*(1) - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетического варианта Omicron и Delta
*(2) - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta/Gamma и Delta
*(3) - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 гена ORF1ab
*(4) - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации