Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 9
Рекомендации
по оформлению стандарта предприятия
1. Стандарт предприятия разрабатывается на один тип средств измерений или на группу однотипных средств измерений.
2. Стандарт предприятия должен соответствовать требованиям ГОСТ 2.114-2016 "Единая система конструкторской документации. Технические условия" и в обязательном порядке должен содержать вводную часть, технические и метрологические требования, методы контроля и испытаний.
Состав разделов и их содержание определяет разработчик в соответствии с особенностями изготавливаемых средств измерений данного типа или группы однотипных средств измерений.
При наличии соответствующих нормативных документов (нормативных правовых актов) разделы (подразделы), содержащие требования данных документов, могут не разрабатываться, при этом в стандарте предприятия применительно к разделу (подразделу) дается на данные документы ссылка.
3. Вводная часть должна содержать наименование и обозначение средств измерений данного типа в соответствии с приложением 2 к настоящим рекомендациям, область применения (при необходимости) и условия эксплуатации.
4. В разделе "Технические и метрологические требования" должны быть приведены требования, нормы и характеристики, определяющие показатели качества и эксплуатационные характеристики средств измерений.
Требования, помещаемые в разделе, следует указывать применительно к используемым режимам и условиям эксплуатации, контроля (испытаний) средства измерений. Указываются только необходимые требования применительно к конкретному типу средств измерений или к группе однотипных средств измерений.
5. Методы контроля и испытаний
Для каждого метода контроля и испытаний, в зависимости от специфики проведения, должны быть установлены условия контроля и испытаний, средства контроля и испытаний, методы контроля и испытаний, порядок проведения контроля и испытаний (подготовку к контролю и испытаниям, процедуры контроля и испытаний, включая определение метрологических характеристик, обработку результатов).
Методы контроля и испытаний должны быть максимально приближены к условиям применения средств измерений.
Допускается устанавливать несколько эквивалентных методов контроля и испытаний средств измерений.
6. Дополнительные сведения о правообладателе типа средств измерений и изготовителях средств измерений и их производственных площадках включаются в стандарт предприятия в интересах защиты прав правообладателя утверждаемого типа средств измерений.
В качестве данных сведений в случае наличия сертифицированной системы менеджмента качества предприятия, стандарт предприятия может объединять в себе копию сертификата или копии сертификатов (в случае нескольких изготовителей, имеющих разные сертификаты) системы менеджмента качества по ISO 9001:2015.
Сертификат системы менеджмента качества по ISO 9001:2015 для иностранного правообладателя типа, внешний вид которого представлен на рисунке 5.1, содержит в разделе "Область сертификации" (Scope of certification) сведения о разработке и производстве продукции, к которой относится утверждаемый тип средств измерений.
Рисунок 5.1. Внешний вид сертификата по ISO 9001:2015
В приложении к сертификату (Annex to the Certificate) приводятся сведения о головном офисе (Headquarter), его месте расположения (Certified location) и области деятельности (Scope of certification), а также сведения о других изготовителях (at the following location/at the companies at the following location). Указанные сведения показаны на рисунке 5.2.
Рисунок 5.2 Внешний вид приложения к сертификату по ISO 9001:2015
В качестве головного офиса может выступать правообладатель утвержденного типа средств измерений. Сведения о фирмах (площадках), на которых также осуществляется производство данной продукции, могут использоваться в качестве сведений об изготовителях данного типа средств измерений (в случае указания их в проекте описания типа).
7. В соответствии с требованиями пункта 6 приложения N 2 к приказу 2905 указанный стандарт предприятия для иностранного правообладателя типа средств измерений и изготовителей средств измерений данного типа должен иметь перевод на русский язык, заверенный уполномоченным лицом держателя данного стандарта.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.