Приложение N 27. Приказ о проведении оценки (документарной/выездной) соответствия лицензионным требованиям юридического лица, индивидуального предпринимателя

Приложение N 27
к приказу
N 987-п от 11.05.22
Министерства здравоохранения
Свердловской области

                        Герб Свердловской области

                   ПРАВИТЕЛЬСТВО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                      МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                          СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ПРИКАЗ

от "__" ____________                                         N ________

                            г. Екатеринбург

  О проведении оценки (документарной/выездной) соответствия лицензионным

      требованиям юридического лица, индивидуального предпринимателя

    1. Провести проверку в отношении

_________________________________________________________________________

 (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при

                наличии) индивидуального предпринимателя)

    2. Место нахождения:

_________________________________________________________________________

 (юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных

      подразделений), места фактического осуществления деятельности

индивидуальным предпринимателем и (или) используемых ими производственных

                                объектов)

    3. Назначить лицом(ами), уполномоченным(и) на проведение проверки:

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного

   лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

    4. Привлечь   к   проведению    проверки   в   качестве    экспертов,

представителей экспертных организаций следующих лиц:

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых

     к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной

   организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и

     наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об

                             аккредитации)

    5. Установить, что настоящее  мероприятие проводится  с  целью оценки

соответствия  сведений,  содержащихся   в   представленных  заявлениях  и

документах, сведениям  о  соискателе  лицензии/лицензиате, содержащимся в

едином государственном  реестре  юридических  лиц, едином государственном

реестре    индивидуальных    предпринимателей   и   других    федеральных

информационных  ресурсах,  а   также   осуществления  оценки  возможности

выполнения  лицензионных  требований  при  осуществлении  деятельности по

обороту  наркотических средств, психотропных веществ  и  их  прекурсоров,

культивированию      наркосодержащих      растений      по      заявлению

___________________________от ______________N _____________________.

    6. Задачами настоящей оценки  соответствия  лицензионным  требованиям

являются:

     1) определение  соответствия сведений, содержащихся в представленных

заявлениях  и  документах, сведениям  о  соискателе  лицензии/лицензиате,

содержащимся в едином  государственном  реестре  юридических  лиц, едином

государственном   реестре   индивидуальных    предпринимателей  и  других

федеральных информационных ресурсах;

     2) определение  соответствия  лицензируемого  объекта  и  работников

лицензионным   требованиям  при  осуществлении  деятельности  по  обороту

наркотических   средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,

культивированию наркосодержащих растений.

    7. Предметом  настоящей оценки соответствия лицензионным  требованиям

является:

     1) сведения, содержащиеся в заявлении и документах юридического лица

или индивидуального предпринимателя  о  предоставлении лицензии, внесении

изменений в реестр  лицензий на осуществление медицинской деятельности, а

также   данные   об   указанных   юридических    лицах  и  индивидуальных

предпринимателях,   содержащиеся   в   едином   государственном   реестре

юридических    лиц,   едином   государственном   реестре   индивидуальных

предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах;

     2) состояние   объектов, технических  средств, оборудования, которые

предполагается  использовать  соискателем лицензии  или  лицензиатом  при

осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных

веществ  и  их  прекурсоров, культивированию  наркосодержащих растений, и

наличие необходимых для осуществления деятельности работников;

    8. Срок проведения проверки: рабочих дней.

    К проведению проверки приступить с "__"__________ 20__ г.

    Проверку окончить не позднее "__"__________ 20__ года.

    9. Правовые основания  проведения  оценки  соответствия  лицензионным

требованиям:

     - Федеральный закон от 08 января 1998 года N 3-ФЗ  "О  наркотических

средствах и психотропных веществах";

     - Федеральный закон  от 12 апреля 2010 года  N 61-ФЗ  "Об  обращении

лекарственных средств";

     - Федеральный закон  от 4 мая 2011 года  N 99-ФЗ  "О  лицензировании

отдельных видов деятельности";

     - Федеральный закон  от 21 ноября 2011 года  N 323-ФЗ  "Об   основах

охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

     - постановление   Правительства  РФ  от 30.06.1998  года  N 681  "Об

утверждении  перечня  наркотических  средств, психотропных веществ  и  их

прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";

     - постановление  Правительства   РФ   от 06.08.1998 года  N 892  "Об

утверждении Правил допуска  лиц  к  работе с наркотическими  средствами и

психотропными  веществами, а также к деятельности, связанной  с  оборотом

прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";

     - постановление   Правительства   РФ  от 31.12.2009 года  N 1148  "О

порядке   хранения  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их

прекурсоров";

     - постановление   Правительства   РФ   от 22.12.2011 года  N 1085 "О

лицензировании    деятельности   по   обороту    наркотических   средств,

психотропных веществ  и  их  прекурсоров, культивированию наркосодержащих

растений";

     - приказ  Минздрава  России  от 22.12.2016 года  N 988н  "О  Порядке

выдачи справки об отсутствии  у  работников, которые  в  соответствии  со

своими  трудовыми  обязанностями  должны  иметь  доступ  к  наркотическим

средствам, психотропным  веществам, внесенным  в  список  I  и  таблицу I

списка IV перечня  наркотических  средств,  психотропных   веществ  и  их

прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам  или

культивируемым   наркосодержащим   растениям,  заболеваний   наркоманией,

токсикоманией, хроническим алкоголизмом";

     - постановление  Правительства  Свердловской  области  от 08.08.2012

года  N 865-ПП   "Об  организации   осуществления  полномочий  Российской

Федерации  в  сфере охраны здоровья  граждан, переданных в соответствии с

Федеральным  законом от 21 ноября 2011 года  N 323-ФЗ "Об  основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации" органам  государственной  власти

субъектов Российской Федерации, на территории Свердловской области".

     10. В процессе оценки соответствия лицензионным требованиям провести

следующие  мероприятия,  необходимые   для   достижения   целей  и  задач

проведения оценки (с  указанием  наименования мероприятия  и  сроков  его

проведения).

     1) рассмотрение   представленных   документов   юридического   лица,

индивидуального предпринимателя;

с "__"__________ 20__ г.

     2) визуальный осмотр объекта  с  целью  оценки  соответствия объекта

обязательным требованиям и условиям;

с "__"__________ 20__ г.

     11. Перечень    административных   регламентов   по   предоставлению

государственной услуги:

     Административный регламент по предоставлению органами исполнительной

власти  субъектов  Российской   Федерации   государственной   услуги   по

лицензированию   деятельности   по   обороту   наркотических   средств  и

психотропных   веществ   (за  исключением   деятельности,  осуществляемой

организациями  оптовой  торговли  лекарственными средствами  и  аптечными

организациями, подведомственными   федеральным   органам   исполнительной

власти),   утвержденный   приказом  Минздрава  России  от 10.11.2017 года

N 908н.

     12. Перечень  документов, представление  которых  юридическим лицом,

индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей  и  задач

проведения оценки соответствия лицензионным требованиям:

    - заявление  о  предоставлении  лицензии (внесении изменений в реестр

лицензий);

    - документ, подтверждающий    полномочия   руководителя   или   иного

уполномоченного  представителя  юридического  лица (приказ, распоряжение,

доверенность и др.);

    - сведения  о  наличии помещений у лицензиата на праве  собственности

или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям

и  необходимых для осуществления деятельности  по  обороту  наркотических

средств,  психотропных  веществ   и   их   прекурсоров,   культивированию

наркосодержащих  растений  помещений, права на которые зарегистрированы в

Едином государственном реестре недвижимости;

    - документы, подтверждающие наличие  на  праве собственности  или  на

ином  законном   основании  использования  соответствующих  установленным

требованиям  и  необходимых  для  осуществления деятельности  по  обороту

наркотических   средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,

культивированию наркосодержащих  растений оборудования, помещений,  права

на   которые   не   зарегистрированы  в  Едином  государственном  реестре

недвижимости  (за  исключением  медицинских  организаций  и  обособленных

подразделений медицинских организаций);

    - сведения  о  наличии    лицензии   на   осуществление   медицинской

деятельности   (в   случае,   если   лицензиатом   является   медицинская

организация);

    - копии документов, подтверждающие  соблюдение  порядка допуска лиц к

работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также  к

деятельности, связанной  с  оборотом  прекурсоров наркотических средств и

психотропных   веществ,   установленного   постановлением   Правительства

Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892;

    - копии документов, подтверждающие  соблюдение  соискателем лицензии/

лицензиатом,  имеющим  намерение  осуществлять  деятельность  по  обороту

наркотических средств и психотропных  веществ, внесенных в списки I - III

перечня,  прекурсоров,  внесенных  в  список I  перечня,  культивированию

наркосодержащих  растений для использования в научных, учебных целях и  в

экспертной  деятельности, для  производства  используемых  в  медицинских

целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ,

статей   5  и  10  Федерального   закона  "О  наркотических  средствах  и

психотропных веществах";

    - копии  документов,  подтверждающие  наличие   в   штате  соискателя

лицензии/лицензиата, имеющего  намерение   осуществлять  деятельность  по

обороту наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в списки

I - III перечня,  прекурсоров,  внесенных  в  список  I перечня,  а также

культивированию наркосодержащих растений для производства используемых  в

медицинских   целях  и  (или)  в  ветеринарии   наркотических  средств  и

психотропных  веществ,  работников,  имеющих   среднее  профессиональное,

высшее профессиональное, дополнительное  профессиональное  образование  и

(или) специальную  подготовку  в  сфере  оборота  наркотических  средств,

психотропных веществ  и  их  прекурсоров, соответствующие  требованиям  и

характеру выполняемых работ.

     13. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

_________________________________________________________________________

   (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя

      государственного органа, издавшего приказ о проведении оценки

               соответствия лицензионным требованиям)

_____________________________

(подпись, заверенная печатью)

_________________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность

     должностного лица, непосредственно подготовившего проект приказа,

           контактный телефон, электронный адрес (при наличии))