Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 апреля 2022 г. N ФС-КС-2/11253 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Кубатол(R) Пикс Аэрозоль" производства "AVEFLOR a.s." (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю "Плотность"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 апреля 2022 г. N ФС-КС-2/11253

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Кубатол Пикс Аэрозоль" (серия V16-03, срок годности 01.2024) производства "AVEFLOR a.s." (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю "Плотность", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.05.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата "Кубатол Пикс Аэрозоль" - ООО "ВЕТПРОДУКТ" (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков

Приложение
к письму