Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2022 г. N 01И-505/22 "О приостановлении импорта продукции производства "Менадиона С.Л." (Испания)"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA) о приостановлении импорта продукции, выпускаемой производителем "Менадиона С.Л." (MENADIONA, S.L. - В0387 (CARRETERA N-II KМ 680.5 - INDUSTRIAL MAS PUIGVERT S/N, PALAFOLLS (BARCELONA), Барселона, Испания), в связи с несоответствием указанной производственной площадки требованиям GMP, выявленным в ходе инспекции, проведенной в феврале 2022 года.

В государственном реестре лекарственных средств имеются сведения о фармацевтических субстанциях производства "Менадиона С.Л." (Испания), в т.ч. о фармацевтической субстанции "Менадиона натрия бисульфит", выпускаемой на указанной производственной площадке.

А.В. Самойлова