Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2022 г. N 01И-537/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Мексикор(R)" серии 210621 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2022 г. N 01И-537/22
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Мексикор" серии 210621 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата "Мексикор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 210621 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "Цветность"; владелец партии лекарственного средства ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

А.В. Самойлова